[별지 제○호서식] [별지제○호서식] (앞쪽) 임상시험계획승인신청서 ... ○. 임상시험계약서(실시기관의 장의 확인서 로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○. 독성 및 약리작용 등에 관한 시험의 요약자료와 이미 실시한 임상시험성적에 관한 자료 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 ... 한함. 실시기관의 장의 확인서 로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 ... 한함. 실시기관의 장의 확인서 로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 업 허 가 (수입자) 번 호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 ...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조(수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦임상시험계획승인번호 ⑧제품명(품목명 및 형명) ⑨분류번호(등급) ⑩제조원 및 소재지 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 제조(수입)업소...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...
별지 제○호의○ 서식 ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 즉시 신고인 (대표자) 의료기관의 명칭 소재지 의료기관장 또는 개설자 지정일자 변경대비표 항목 지정받은 사항 변경하려는 사항 사유 비고 「의료기기법 시행규칙접수일...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호:)병 원 장 의료기관 구분 종 별 구 분 □종합병원 □병원 □치과병원 □한방병원 □대학부속병원 □국립병원 □기타()진 료 과 목 요 양 기 관 지 정 구 분 □ ○차진료기관 □ ○차진료기관 □ ○차진료기관 □...
[별지 제○호서식] 시험용의료기기등 확인서 처리기간 ○일 □ 수입(업)자에 관한 사항 성명(대표자) ... 주의사항:시험용의료기기등 확인서 상 용도 이외의 목적으로 사용하는 경우에는 의료기기법 위반으로 ...
별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ... 지정한 시험검사기관에서 발급한 시험검사성적적합 확인서 (○) 식품의약품안전청장이 지정한 조사기관에서 인정한 제조품질관리기준적합인정서 또는 ...
토목공사 시방서(토공사 땅고루기) ○ 땅고루기 제○항 사항 ○.○ 적용범위 ○.○.○ 이 시방서는 흙구조물 쌓기 및 구조물 설치바닥면을 위한 준 ...
학회(출장)취소 사유서 학회(출장) 취소 사유서 출 장 자 소 속 직 위(급) 성 명 출장목적*학회좌장()*학회발표()*학회참석()*기타출장() 출 장 지 국가명 출장기간 ○OO년 O월 O일 ~ ○OO년 O월 O일(일간) 사 유 ○OO년 O월 O일 신 고 인 O O O (인) 주임교수 O O O (인) 경 유 임상과장 병...
휴가취소사유서 휴가 취소 사유서 소 속 직 위 성 명 신청기간 년 월 일 ~ 년 월 일( 일간) 사 유 ○OO년 O월 O일 신 고 인 O O O (인) 주임교수 O O O (인) 경 유 임상과장 병원장 결 재 담 당 파 트 장 팀 장 학 부 장 학 장*임상교원 경유란 의과대학장 귀하
건축공사 시방서(총칙 재료관리) 재료관리 ○. 내용 ○.○ 일반 가. 재료일반 ○) 재료는 가설공사용 재료와 설계도서에 기재된 것을 제외하고, ...
[별지 제○호 서식] 접수번호 병 성 감 정 의 뢰 서 처리기간 ○일 의 뢰 인 성 명 주민(법인)등록번호 업소명 전화번호 주 소 팩스번호 사육농장 성 명 농장명 주 소 전화번호 축종 품종 사육두수 (수수) 발병두수 (수수) 폐사두수 (수수) 발병일자 폐사일자 주요 임상증상 (역학사항 등 자세히 기록 하시오) 가검물 내역농장...
안정인증 시료 확인서 안전인증 시료 확인서 발행번호: 안전인증신청번호 접수일자 제 조 공 장 명 제조공장주소 확 인 대 상 제 품 명 모델명 시료수량 상 표 정 격 상기제품은 전기용품안전관리법 제○조제○항의 에 따라, 산업기술시험원에 전기용품안전인증을 신청한 제품임을 확인하여 동법 시행규칙 제○조제○항에 의거, 안전인증시료 확인서 를 발급합니다. 이 물품은 시험시료 용도로만 사용하여야 하며, 위반시에는 관계법규에 의해 처벌 받을 수 있습니다. ○ 년 월 일 산업기술시험원장 (인) 귀하...
외출 확인서 ??????? 외출 확인서 성 명 OOO (외 OOO 명) 소 속 O 학년 O 반 O 번 외출사유 (○)입사원서 제출 OOOO (○)입사시험(필기) OOOO (○)입사시험(면접) OOOO 회 사 명 OOO 위 학생은 위의 사유로 외출함을 확인합니다. ○OO 년 O 월 O 일 실업교육부 OOO (인) 외출 확인서 성 명 OOO (외 OOO 명) 소 속 O 학년 O 반 O 번 외출사유 (○)입사원서 제출 OOOO (○)입사시험(필기) OOOO (○)입사시험(면접) OOOO 회 사 명 OOO 위 학생은 위의 사유로 외출함을 확인합니다. ○OO 년 O 월 O 일 실업교육부 OOO (인) 외출 ...
[별지 제○호서식] □ 필기 □ 실기 시험합격확인신청서 처리기간 즉시 신청인 성명 (한자 :)주민등록번호 주소 확인사항 종목 수험번호 ... 필기 □ 실기 시험합격 확인서 성명 생년월일 종목 수험번호 제 회( 년 월 일 시행) 국가기술자격검정의 필기(실기)시험을 합격하였음을 확인합니다. 년 월 일 수탁기관의 장 [인] ○mm×○mm(일반용지 ○g/㎡(재활용품))
품질시험,검사대장 【별지 제○호 서식】 품질시험 ○;검사대장 ① 일련번호 ② 연 ○;월 ○;일 ③ 시험 ○;검사구분 ④ 재 료 ⑤ 시험 ○;검사항목 ⑥ 시험성과 ⑦ 시험 ○;검사자 ⑧공사감독자(감리원)의 확인 ○ ○ 비 ○㎜×○㎜ ’○. ○. ○.승인 (일반용지 ○g/㎡)