[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조(수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦임상시험계획승인번호 ⑧제품명(품목명 및 형명) ⑨분류번호(등급) ⑩제조원 및 소재지 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 제조(수입)업소...
[별지 제○호서식] [별지제○호서식] (앞쪽) 임상시험계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 임 상 시 험 기 간 실 시 기 관 명 업)소의...
임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 업 허 가 (수입자) 번 호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 ...
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 ...
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별조(영업)소의...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 ... 관한 규정 ○. 임상시험심사위원회 운영에 관한 규정 및 구성 ○. “전문의수련및자격인정등에관한규정”(대통령령)에 의하여 보건복지부장관이 레지던트 수련병원으로 지정코자 발급한 지정서 사본 ○. 임상시험 관련 인력현황(별지 제○호서식) 및 장비, 기자재, 병동 보유현황 ○ ○ ○㎜×○㎜ ‘○.○.○. 제정 인쇄용지 ○g /㎡
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...
별지 제○호의○ 서식 ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 즉시 신고인 (대표자) 의료기관의 명칭 소재지 의료기관장 또는 개설자 지정일자 변경대비표 항목 지정받은 사항 변경하려는 사항 사유 비고 「의료기기법 시행규칙접수일...
학위청구논문심사위원추천서 학위청구논문 심사위원 추천서 청구학위 학 (박사/석사) 학 과 성 명 전 공 논문제목 국 문 영 문 직 위 소 속 직 위 (직 급) 전 공 성 명 확인 대 학 학 과 심사위원장 (인) 심사위원 (인) 심사위원 (인) 심사위원 (인) 심사위원 (인) 위와 같이 (박사/석사) 학위청구논문의 심사위원을위...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
학술연구논문발표계획서 학술연구논문 발표계획서 ○OO학년도 O학기 논문제목 OOOO 성 명 OOO 학 과 OOOO 과정 및 학기 OO, OO 전 ...
별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호신청서...
연구계획서심사신청서 논문 연구계획서 심사 신청서 인 적 사 항 과 정 학 과 전 공 입학 유형 학 기 학 번 성 명 지도교수 입학년월일 주민등록 번 호 연락처 (HP) E mail 연구계획서 제 목 국문 영문 심 사 위 원 추 천 ○) 심사위원:(기초교수) ○) 심사위원:(임상교수) ○) 심사위원:(예비) ※ 지도교수는 ...
[별지 제○호서식] 시험용의료기기등 확인서 처리기간 ○일 □ 수입(업)자에 관한 사항 성명(대표자) 업 소 명 업허가번호 주 소 전화번호 FAX □ 시험용의료기기등에 관한 사항 제 품 의 제 조 원 업소명 제조국 소재지 제 품 명 용 도 수 량 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 제○조의 규정에 따라 위와 같이 시험용...
박사학위논문계획서구두시험결과보고서 박사학위논문계획서 구두시험 결과보고서 담 당 학과장/ 전공책임교수 총 장 전 결 논문 제출자 성 명 OOO 학 번 OOOOOOOO 학과/전공 OOOO 연구분야 OOOO 논 문 제 목 국문:영문:논문계획서 심 사 일 시 ○OO년O월O일 ○OO년O월O일 (재심사의 경우) 심 사 결 과 합 격...
학위논문작성방법요령 학위논문작성요령 (○) 학위논문의 체제와 그 내용의 기재순서 가. 학위논문의 체제 ① 규 격 ○;표 지 규격은 가로 ○㎝ ...
위임장(위원회불참) 위임장 위 임 인 성 명 소 속 직 위 불참석사유 본인은 상기와 같은 사유로 인하여 ○회 임상연구위원회에 참석이 불가능함에 따라 본 회의에서 논의되는 사항에 대하여 아래 위원에게 모든 권한을 위임하고자 하오니 선처하여 주시기 바랍니다. 수 임 인 성 명 소 속 직 위 위 원:(인) 년 월 일 ○회 위원따라...
위원회참석 위임장(○) 위임장 소 속:직 위:성 명:불 참 석 사 유:본인은 상기와 같은 사유로 인하여 ○회 임상연구위원회에 참석이 불가능함에 따라 본 회의에서 논의되는 사항에 대하여 아래 위원에게 모든 권한을 위임하고자 하오니 선처하여 주시기 바랍니다. (수 임 인)소 속:직 위:성 명:위 원 ○ ○ ○ (인) 서기 년따라...
위원회참석 위임장(○) 위임장 (위임인) 소 속:직 위:성 명:회의불참석이유:본인은 상기와 같은 사유로 인하여 ○회 임상연구위원회에 참석이 불가능함에 따라 본 회의에서 논의되는 사항에 대하여 아래 위원에게 모든 권한을 위임하고자 하오니 선처하여 주시기 바랍니다. (수임인) 소 속:직 위:성 명:○ 년 월 일 위 원 ○ 능함에...
회의불참에 따른 권한 위임장 위 임 장 소 속:직 위:성 명:회의불참석이유:본인은 상기와 같은 사유로 인하여 OOOO회 임상연구위원회에 참석이 불가능함에 따라 본 회의에서 논의되는 사항에 대하여 아래 위원에게 모든 권한을 위임하고자 하오니 선처하여 주시기 바랍니다. 위임받는자 소 속:직 위:성 명:○OO년 O월 O일 위 불가능함에...