[별지 제○호서식] [별지제○호서식] (앞쪽) 임상시험계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 ...
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 ...
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별조(영업)소의...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조(수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦임상시험계획승인번호 ⑧제품명(품목명 및 형명) ⑨분류번호(등급) ⑩제조원 및 소재지 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 제조(수입)업소...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...
별지 제○호의○ 서식 ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 즉시 신고인 (대표자) 의료기관의 명칭 소재지 의료기관장 또는 개설자 지정일자 변경대비표 항목 지정받은 사항 변경하려는 사항 사유 비고 「의료기기법 시행규칙접수일...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호:)병 원 장 의료기관 구분 종 별 구 분 □종합병원 □병원 □치과병원 □한방병원 □대학부속병원 □국립병원 □기타()진 료 과 목 요 양 기 관 지 정 구 분 □ ○차진료기관 □ ○차진료기관 □ ○차진료기관 □...
[별지 제○호서식] 시험용의료기기등 확인서 처리기간 ○일 □ 수입(업)자에 관한 사항 성명(대표자) 업 소 명 업허가번호 주 소 전화번호 FAX □ 시험용의료기기등에 관한 사항 제 품 의 제 조 원 업소명 제조국 소재지 제 품 명 용 도 수 량 시험검사예정기관 의료기기허가등에관한규정 제○조의 규정에 따라 위와 같이 시험용...
별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호신청서...
검사시험계획표 검사시험계획서 계획서번호:개정번호:시공사:공구명:매중 매 공사(작업)명:위치:시 공 사 감 리 단(공 구) 작성(공사담당) 검토(품질검사자) 승인(품질관리부서장/공사부서장) 확인자(검사점 지정자/품질담당) 승인자(감리공구장) 일 련 번 호 작 업 공 정 적 용 문 서 작업 예정 일자/ 일시 감 사 점 및 검품질검사자)...
품질시험계획표 품 질 시 험 계 획 공사명:작 성 일:년 월 일 시공자:현장대리인:(인 또는 서명) ○. 시험계획회수 공 종 시험종목 시험계획물량 시험빈도 계획시험회수 비 고 ○. 시험시설 및 인력배치계획 가. 시험시설 장 비 명 규 격 단 위 수 량 비고 나. 시험인력 등 급 품질관리업무 수행기간 성 명 비 고 *기술자량...
품질시험계획 수립과 관련한 서류 목차 [건설기술관리법령 관계서식] 품질시험계획 수립과 관련한 서류 목차 ※ 건설기술관리법시행령 제○조②항○호 총 공사비 ○억 이상인 전문공사 ○. 품질시험 계획서 ○. 품질시험 ○;검사대장 ○. 품질시험 ○;검사성과 총괄표 ○. 품질시험 ○;검사 의뢰서 ○. 품질시험 ○;검사실적 보고서
품질시험계획 [별표 ○] 품질시험계획 ○. 개요 가. 공 사 명 나. 시 공 자 다. 현장대리인 ○. 시험계획회수 가. 공 종 나. 시험종목 다. 시험계획물량 라. 시험빈도 마. 계획시험회수 바. 기 타 ○. 시험시설 가. 장 비 명 나. 규 격 다. 단 위 라. 수 량 마. 시험실배치평면도 바. 기 타 ○. 시험인력배치....
학회(출장)취소 사유서 학회(출장) 취소 사유서 출 장 자 소 속 직 위(급) 성 명 출장목적*학회좌장()*학회발표()*학회참석()*기타출장() 출 장 지 국가명 출장기간 ○OO년 O월 O일 ~ ○OO년 O월 O일(일간) 사 유 ○OO년 O월 O일 신 고 인 O O O (인) 주임교수 O O O (인) 경 유 임상과장 병...
휴가취소사유서 휴가 취소 사유서 소 속 직 위 성 명 신청기간 년 월 일 ~ 년 월 일( 일간) 사 유 ○OO년 O월 O일 신 고 인 O O O (인) 주임교수 O O O (인) 경 유 임상과장 병원장 결 재 담 당 파 트 장 팀 장 학 부 장 학 장*임상교원 경유란 의과대학장 귀하
시험기관지정신청서 [별지 제○호 서식] (앞면) 시 험 기 관 지 정 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 ①명 칭 ③전 화 번 호 ②주 소 ③대표자명 ⑤주민등록번호 ⑥시험을 하는 사 업소의 명칭 및 소재지 ⑦지 정 구 분 ⑧전기용품 마다의 월간시험가능수량 전기용품안전관리법 제○조 제○항의 규정에 의하여 시험기관의 지정을 신청명...
[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] (앞면) 시 험 기 관 지 정 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 ①명 칭 ③전 화 번 호 ②주 소 ③대표자명 ⑤주민등록번호 ⑥시험을 하는 사 업소의 명칭 및 소재지 ⑦지 정 구 분 ⑧전기용품 마다의 월간시험가능수량 전기용품안전관리법 제○조 제○항의 규정에 의하여 시험기관의 지정을 표자명...
[별표 ○] 품 질 시 험 계 획 ○. 개요 가. 공사명:나. 시공자:다. 현장대리인:○. 시험계획회수 가. 공종:나. 시험종목:다. 시험계획물량:라. 시험빈도:마. 계획시험회수:바. 기타:○. 시험시설 가. 장비명:나. 규격:다. 단위:라. 수량:마. 시험실배치평면도:별첨 바. 기타:○. 시험인력배치계획 가. 성명:나.량:라....