임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별 승인받은 사항 변경하고자하는 사항 사 유 비 고 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 위와 같이 임상시험계획의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신 청 인 (서명 또는 인) 담 당 자 전화번호 식품의약품안전청장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 변경에 한함. 실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
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(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제 ...
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임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 ...
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[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 ...
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임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 업 허 가 (수입자) ...
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■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) ...
조회 : 199다운로드 : 450 의료기기 임상시험기관 지정 변경신청서민원행정서식 > 식품의약품안전처
별지 제○호의○ 서식 ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 ...
조회 : 118다운로드 : 310 의약품임상시험실시기관지정사항변경지정신청서민원행정서식 > 식품의약품안전처
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 : ) 병 원 장 ...
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