[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 관국관리자 □ 제조관리자 □ 수입관리자 폐지신고서 처 리 기 간 가. 약국관리자:즉시 나. 의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자: ○일 신 고 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □약국관리자 □제조관리자 □수입관리자 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품안전청 장 귀하 ※구비서류 ○.등록증 ○;허가증 또는 수입자확인증 수수료 없 음
[별지 제○호 서식] 수입자확인증발급신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 인 영업소의 명 칭 ... 당 자 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 < 구비서류 > ○. 무역업 신고필증 사본 ○. 수입관리자의 진단서 ○통 (약사법 제○조○항 제○호 및 제○호의 내용이 명시된 것) ○. 수입관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 제조관리자승인서 ○. 법인등기부등본
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 봉 함 증 지 교 부 신 청 서 처리기간 ○ 일 허 가 번 호 성 명 주민등록번호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 현재보유하는증지의종 별 매 수 증 지 소 요 내 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 ※구비서류:○. 수입상황보고서(수입의 경우에 한한다) ○. 생산완료보고서(제조의 경우에 한한다) 봉함증지료 없 음
[별지 제○호서식] □ 등록증 ... 청 장 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 < 구 비 서 류 > ○. 못쓰게 되었거나 면허증 등의 기재사항 변경으로 인한 경우에는 그 등록증등 ○.등록증 등을 읿어버린 경우에는 그 분실사유서 ○.약국개설자, 의약품판매업자 또는 의료용구 판매업의 경우에는 사진 (○㎝×○㎝) ○매 수 수 료 ○,○원 신고증의 경우에는 없 음.
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 변경에 한함. 실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
[별지 제○호서식] ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○. 독성 및 약리작용 등에 관한 시험의 요약자료와 이미 실시한 임상시험성적에 관한 자료 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 변경에 한함. 실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(임상시험실시전까지 제출할 수 있습니다) ○. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○. 독성 및 약리작용 등에 관한 시험의 요약자료와 이미 실시한 임상시험 자료 ○mm×○mm 일반용지 ○g/㎡
수입자확인증 발급신청서 [별지 제○호 서식] 수입자확인증발급신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 ... 당 자 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 <구비서류 > ○. 무역업 신고필증 사본 ○. 수입관리자의 진단서 ○통 (약사법 제○조○항 제○호 및 제○호의 내용이 명시된 것) ○. 수입관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 제조관리자승인서 ○. 법인등기부등본
봉함증지 교부신청서 [별지 제○호서식] 봉 함 증 지 교 부 신 청 서 처리기간 ○ 일 허 가 번 호 성 명 주민등록번호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 현재보유하는증지의종별 매 수 증 지 소 요 내 역 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류:○. 수입상황보고서(수입의 경우에 한한다) ○. 생산완료보고서(제조의 경우에 한한다) 봉함증지료 없 음
약국관리자,제조관리자,수입관리자 폐지신고서 [별지제○호서식] □ 약국관리자 □ 제조관리자 □ 수입관리자 폐지신고서 처 리 기 간 가.약국관리자:즉시 나.의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자: ○일 신 고 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □약국관리자 ... 또는 인) 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류 ○.등록증 ○;허가증 또는 수입자확인증 수수료 없 음
[별지 제○호서식] HACCP 교육훈련기관 지정변경 신고서 처리기한 ○일 신고인 주민등록번호 지정번호 변 경 사 항 구 분 변 경 전 변 경 후 대표자 교육훈련기관의 명칭 소 재 지 교육훈련과정 과정별 교육훈련 기간 ... 인:(서명 또는 날인) 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류 HACCP 교육 ○;훈련기관지정서 원본 ○㎜ × ○㎜ [일반용지 ○g/㎡(재활용품)]
[별지 제○호서식] 기능성화장품심사의뢰서 처 리 기 간 가. 고시품목:○일 나. 고시외품목:○일 제조업자(수입자) ... (서명 또는 인) 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 안전성 ○;유효성 또는 기능을 입증하는 자료 ○. 기준 및 시험방법에 관한 자료(사용기한에 관한 자료 및 검체를 포함합니다) 수 수 료 가. 고시품목:○,○원 나. 고시외품목:○,○원
[별지 제○호의○서식] [별지 제○호의○서식] 의료용구 □ 제조 □ 수입 품목(변경)신고서 처리기간 ○일 신고인 제조(영업)소의 명칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 제조(수입)품목 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 제 호 위의 신고사항을 수리하였습니다. 식품의약품안전청 장 ○; ○; ※ 구비서류 수수료 ○. ...
의료용구 제조,수입 품목(변경)신고서 [별지 제○호의○서식] □ 제조 처리기간 의료용구 품목(변경) 신고서 ○일 □ 수입 신고인 제조(영업)소의 명칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 제 호 위의 신고사항을 수리하였습니다. 식품의약품안전청 장 ○; ○; ※ 구비서류 수수료 ○. ...
【식품첨가물 품목제조보고】 【식품첨가물 품목제조보고】 ○ 구비서류 식품첨가물 품목제조보고서 ○부(별지 제○호 서식) 제조방법 설명서 ○부 ○; 제품명 ○; 식품유형 ○; 성분배합비율 ○; 제조방법 ○; 성 상 ○; 용도 및 용법 ○; 포장단위 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품안전청 장 貴下 시장 ○;군수 ○;구청장 ※ 구비서류 ○. ...
연구(시험)용 마약취급허가신청서 [별지 제○호서식] 연구(시험)용 마약취급허가신청서 ○. 마약취급자 면허등록번호 ○. 면허 년 월 일 ○. 면허의 종별 ○. 연구(시험)의 목적 및 개요 ○. 연구(시험)의 기간 ○. 제조 또는 제제하고자 하는 마약 또는 한외마약의 품명 및 수량 ○. 제조, 제제, 감정, 시험에 사용하고자 ... (서명 또는 날인) 식품의약품안전청 장 귀하
마약원료등의 취급승인신청서 〔별지 제○호서식〕 마약원료등의취급승인신청서 처리기간 ○ 일 마약취급자 면허번호 면허종별 주 민 등 록 번 호 성 명 연구(시 험)등의 목적 및 개요 연구(시험)등의 기간 취급하고자 하는 원료등의 품명 및 수량 품 명 수 량() 산출된 제품 및 수거품의 ... (서명 또는 인) 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류:없음 수 수 료 없 음
무봉함마약수수 허가신청서 [별지 제○호서식] 무봉함마약수수허가신청서 (○) 양여하는 자 ○. 면허등록번호 ○. 면허연월일 ○. 면허의 종류 ○. 업무소소재지 ○. 명 칭 성 명 생년월일 (○) 양수하는 자 ○. 면허등록번호 ○. 면허연월일 ○. 면허의 종류 ○. 업소소재지 ○. 명 칭 성 명 생년월일 (○) 수수할 ... (서명 또는 날인) 식품의약품안전청 장 귀하
마약수입허가 공인증명서 발부신청서 [별지 제○호서식] 마약수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 면허등록번호 면허년월일 수 입 자 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소 명칭 사무소 소재지 품 명 및 수 량 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류:없음 수수료 품목당 ○,○원