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민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 변경신고서 처리기간 ○일 신고인 업종 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품안전청 장 시·도지사 귀하 구비서류 ○. 의약품 도매상: 「약사법 ... 관 지방 식품의약품안전청,시·도 신고서 ▶ 접수 ▼ 검토 ▼ 결재 ▼ 발급 ◀ 허가증 또는 신고증

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의약품,의약부외품,위생용품 제조(수입) 품목(변경)신고서 [별지제○호서식] ... 자 전화번호 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 제 호 위의 신고사항을 수리하였습니다. 각 지 방 식 품 의 약 품 안 전 청 장 ○; ○; ※ 구비서류 ○. 식품의약품안전청 장이 정하는 서류 ○. 신고수리서(변경신고에 한함) ○. 변경사유 및 그 근거서류(변경신고에 한함) 수 수 료 ○ 원

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의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 ... 날인) 담당자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류 의약품 재평가 실시에 관한 규정 제○조 각호에 정한 서류 각 ○부 수수료 없음 ○ ○민 ○㎜×○㎜ '○.○.○ 제정 신문용지 ○g/㎡

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희귀의약품 지정추천서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 ... (서명 또는 인) 식품의약품안전청 장 귀하 붙 임:○. 추천경위 및 사유 ○. 대체의약품 또는 대체치료법에 대한 의약학적 견해 및 그 근거 ○. 대상질환에 대한 통계자료(인구대비 발생비율등) 및 그 근거 ○. 기타 참고의견

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향정신성의약품 제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 [별지 제○호의○서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 대표자 성명 주민등록번호 제조소 또는 영업소 취급자허가번호 우편번호 소 재 지 명 칭 품목 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류:○. 변경을 증명하는 서류 ○. 허가증 수수료 ○,○원

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향정신성의약품 수입허가공인증명서발부신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 허가번호 허가연월일 수 입 지 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소명칭 사무소소재지 품명 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 구비서류:없음 수 수 료 품목당 ○,○원

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[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하

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[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 의약품 □ 제조 □ 의약부외품 ... 자 전화번호 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 제 호 위의 신고사항을 수리하였습니다. 각 지 방 식 품 의 약 품 안 전 청 장 ○; ○; ※ 구비서류 ○. 식품의약품안전청 장이 정하는 서류 ○. 신고수리서(변경신고에 한함) ○. 변경사유 및 그 근거서류(변경신고에 한함) 수 수 료 ○ 원

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[별지 제○호] [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영 업)소의 명칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 ... 당 자 전화번호 식품의약품안전청 장 귀하 ※구비서류 의약품 재평가 실시에 관한 규정 제○조 각호에 정한 서류 각 ○부 수수료 없음 ○ ○민 ○㎜×○㎜ '○.○.○ 제정 신문용지 ○g/㎡

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[별지 제○호의○서식] [별지 제○호의○서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 대표자 성명 주민등록번호 제조소 또는 영업소 취급자허가번호 우편번호 소 재 지 명 칭 품목 허가번호 제품명 변 경 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 ※구비서류:○. 변경을 증명하는 서류 ○. 허가증 수수료 ○,○원

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[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 허가번호 허가연월일 수 입 지 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소명칭 사무소소재지 품명 및 수량 수입예정일 ... ○; ○; 식품의약품안전청 장 귀하 ※구비서류:없음 수 수 료 품목당 ○,○원

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[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 ... (서명 또는 인) 식품의약품안전청 장 귀하 붙 임:○. 추천경위 및 사유 ○. 대체의약품 또는 대체치료법에 대한 의약학적 견해 및 그 근거 ○. 대상질환에 대한 통계자료(인구대비 발생비율등) 및 그 근거 ○. 기타 참고의견

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수탁계약서(의약품등품품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약서 서울특별시보건환경연구원(이하 "갑"이라 한다)과 ○(이하 "을"이라 한다)은 ... 미연에 방지하기 위하여 식품의약품안전청 의 의약품 등 관련 법규에 근거하여 검사하는 것을 ... 의하여 식품의약품안전청 장 등이 의약품 등을 별도로 정하거나 이와 달리 ...

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의약품등의 제조(수입)관리자의 관리업무불종사 신고서 [별지 제○호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □수입관리자 의 관리업무불종사 신고서 처 리 기 간 ○ 일 업 종 제조(영업)소의명칭 전 화 번 호 신 고 인 성 명 면 허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전 화 ... 또는 인) 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 <구 비 서 류 > 없 음 수 수 료 없 음

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[별지 제○호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □수입관리자 의 관리업무불종사 신고서 처 리 기 간 ○ 일 업 종 제조(영업)소의명칭 전 화 번 호 신 고 인 성 명 면 허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전 화 번 호 주 소 불종사년월일 관리업무불종사의 사 유 ... 또는 인) 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 < 구 비 서 류 > 없 음 수 수 료 없 음

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[별지 제○호서식] □의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 자 ... 청 장 각 지방 식품의약품안전청 장 귀하 < 구 비 서 류 > (뒷면 참조) 수 수 료 ○,○원

회사서식 > 제조/생산

식품 및 식품첨가물 작성방법 식품 및 식품첨가물 생산실적 작성방법 ○. ○ 식품의약품안전청 한국보건산업진흥원 목 차 ○. ○. ○. ○. ...

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의약품등의 안전성,유효성심사의뢰서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 의약품등의안전성 ○;유효성심사의뢰서 처 리 기 간 가. 신약:○일 나. 자료제출의약품등:○일 의 뢰 인 제조(영업)소의명칭 제조업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제조원 제 조 업 소 명 제 ... 화 번 호 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 기원 또는 발견 ...

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[별지 제○호서식] (앞쪽) ... 또는 인) 담당자 (전화번호) 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류:수입요건확인서 또는 표준통관예정보고서 수 수 료 품목당 ○,○원 ○mm×○mm(일반용지 ○g/㎡(재활용품)) 이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. (뒤쪽) 신 청 자 처 리 기 관(담당부서) 식품의약품안전청 (마약류취급업무담당부서) 신 청 검 토 공인증명서 발급 결 재

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[별지 제○호 서식] (앞쪽) 건강기능식품 기능성 원료 인정 신청서 처리기간 ○일 ○일 신청인 대표자 업소명 영업허가/ 신고번호 제조업 수입업 업소 소재지 (전화번호) (Fax) 수입건강 기능식품 수리번호 수출국 제조회사 소재지 원료명 제조하고자 하는 식품유형 「건강기능식품 ... (서명 또는 인) 식품의약품안전청 장 귀하 ※ 구비서류 ○. 제출자료 ○부 ○. ...