향정신성의약품 허가서(지정서) 재교부신청서 [별지 제○호서식] □허가서 향정신성의약품 재교부신청서 □지정서 처리기간 ○일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소 명칭 사무소소재지 재교부 사유 □허가서 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 의 □지정서 재교부를 받고자 신청합니다. 년 월 일 지정)종별...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의약품등의 □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 의 관리업무 불종사신고서 처리기간 ○일 업종 제조(영업)소의 명칭 신고인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 비종사연월일 관리업무비종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무사신고서...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □허가서 향정신성의약품 재교부신청서 □지정서 처리기간 ○일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소 명칭 사무소소재지 재교부 사유 □허가서 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 의 □지정서 재교부를 받고자 신청합니다. 년 월 일 신청인 ○; ○; 식품록번호...
향정신성 면제신청서 [별지 제○호서식] 향 정 신 성 면 제 신 청 서 처리기간 ○일 성 명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 제 품 명 원료약품의 분량 성 상 제 조 방 법 효 능 및 효 과 용 법 용 량 포 장 단 위 저장방법및유효기간 면 제 사 유 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 위 약품에 대한 약품의...
폐업,휴업,재개업 신고서 [별표 제○호서식] □폐 업 □휴 업 신고서 □재개업 처리기간 ○ 일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 폐업 ○;휴업 ○;재개업의 일자 사 유 향정신성의약품관리법 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 □폐업 ○;□휴업 ○;□재개업을 신고합니다. 년 호...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 향정신성의약품제외인정신청서 처리기간 ○일 업 소 명 주 민 등 록 번 호 가. 소 재 지 대 표 자 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 ○; 효 과 용 법 ○; 용 량 포 장 단 위 저장방법 및 유효기간 사용상의 주의사항 기준 및 시험방법 비 고 (근 거) 면 료...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자면허증(허가증)재교부신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허(허가)번호 면허(허가)번호 사 무 소 명 칭 면허(허가)종별 사무소 소재지 재 교 부 사 유 마약법시행규칙 제○조의 규정에 의하○;시·도:○일...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자면허등록사항변경신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연월일 사 무 소 명 칭 면허종별 사무소소재지 변 경 내 용 변 경 전 변 경 후 변 경 사 유 변경연월일 마약법시행규·도:○일...
마약취급자면허증(허가증) 재교부신청서 [별지 제○호서식] 마약취급자면허증(허가증)재교부신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허(허가)번호 면허(허가)번호 사 무 소 명 칭 면허(허가)종별 사무소소재지 재교부사유 마약법시행규칙 제○조의 규약품안전청:○일...
마약취급자 면허등록사항 변경신청서 [별지 제○호서식] 마약취급자면허등록사항변경신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연월일 사 무 소 명 칭 면허종별 사무소소재지 변 경 내 용 변 경 전 변 경 후 변 경 사 유 변경연월:○일...
별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호신청서...
의약품판매업,의약품등제조업 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □ 의약품판매업 □ 의약품등제조업 허가사항변경허가 신청서 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 변 경 내 용 항 목 허 가 받 은 사 항 변 경 의약품...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □의약품판매업 허가사항변경허가 신청서 □의약품등제조업 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 변 경 내 용 항 목 허 가 받 은 사 항 변 경 허 가 신 청 사 항 사 유 약사법시업:○일...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
향정신성의약품 제조(수출입)품목허가신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제품명 원료약품의 분량 성 상 제조방법 효능 및 효과 용법 ○;용량재품목:○일...
의약품분류신청서 [별지제○호서식] 의약품분류신청서 처 리 기 간 신 청 인 성 명 주민등록번호 제조업허가번호 제조소명칭 소재지 신 청 내 용 제품명 신청구분 전문의약품, 일반의약품 의약품분류기준의 적용 및 사유(구체적으로 명기 허가번호 허가년월일 분류번호 의약품분류기준에 관한 규정 제○조제○항의 규정에 의하여 의약품분류를품명...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목: ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 및 효 과 용 법 ○인...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품분류신청서 처 리 기 간 신 청 인 성 명 주민등록번호 제조업허가번호 제조소명칭 소 재 지 신 청 내 용 제 품 명 신 청 구 분 전문의약품, 일반의약품 의약품분류기준의 적용 및 사유 (구체적으로 명기) 허가번호 허가년월일 분류번호 의약품분류기준에 관한 규정 제○조제○항의 규정에 용...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 ...
향정신성의약품취급자 허가(지정)신청서 [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 신청서 □지정 처리기간 허가:○일 지정:○일 신 청 인 허가(지정)종별 □제조업자□원료사용자□수출입업자□학술연구자□도매업자□관리자 성 명 주민등록번호 주 소 사무소 명칭 사무소소재지 관리 약사 성 명 주민등록번호 주 소 약사면허번호 □제○(지정)종별...