[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> □ 제 조 의약품등 □ 수 입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명칭 전화번호 제조(영업)소의 시품목...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번○일...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자업무폐지등의신고서 처리기간 ○ 일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연·월·일 ...
마약취급자업무 폐지등의신고서 [별지 제○호서식] 마약취급자업무폐지등의신고서 처리기간 ○ 일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연 ...
[별지 제○호서식] □의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ...
식품 및 식품첨가물 작성방법 식품 및 식품첨가물 생산실적 작성방법 ○. ○ 식품의약품안전청 한국보건산업진흥원 목 차 ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. ○. 조 사 목 적 조 사 연 혁 생산실적의 필요성 생산실적 보고의무의 법적근거 생산실적 미보고 및 허위보고 처벌규정 생○....
[별지제○호서식] (앞쪽) 의약품제조시설의 식품제조 ○;가공시설 지정 신청서 처리기간 ○일 신 청인 업 소 명 (전화 :)소 재 지 □
희귀의약품 지정신청서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신청인 제조(영업)소 의 명칭 성 명 제조(영업)소 의 소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○....
의약품,의약부외품,위생용품 제조(수입) 품목(변경)신고서 [별지제○호서식] □ 의약품 □ 제조 □ 의약부외품 품목(변경)신고서 □ 위생용품 □ 수입 처리기간 ○일 신고인 제조(영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 제품명(수입의 경우 수입명) 의약품분류 전문 ○;일반 원 료수입...
[별지 제○호서식] 유전자재조합 식품 안전성평가 심사 결과 통보서 심사 결과 통보 번호 제 호 신 청 자 ① 회 사 명 ② 사업자등록번호 ③ 주 소 ④ 대표자명 ⑤ 전화연락처 개 발 사 ⑥ 개발사명 ⑦ 주 소 ⑧ 구 분 제○조 제 호 제 품 종 류 (Organism) 품 목 명 (Event/line명) 상...
[별지 제○호 서식] (앞쪽) 건강기능식품 기능성 원료 인정 신청서 처리기간 ○일 ○일 신청인 대표자 업소명 영업허가/ 신고번호 제조업 수입업 업소 소재지 (전화번호) (Fax) 수입건강 기능식품 수리번호 수출국 제조회사 소재지 원료명 제조하고자 하는 식품유형 「건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정」 제○조에 따라 업소...
[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동및...
의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품...
희귀의약품 지정추천서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합소의...
향정신성의약품 제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 [별지 제○호의○서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 대표자 성명 주민등록번호 제조소 또는 영업소 취급자허가번호 우편번호 소 재 지 명 칭 품목 허가번호 제품명 변 경 내 용 변경종별 기허가사항 변경하고자목:○일...
향정신성의약품 수입허가공인증명서발부신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 허가번호 허가연월일 수 입 지 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소명칭 사무소소재지 품명 및 수량 수입예정일 수입가격 소 송 방지...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 의약품 □ 제조 □ 의약부외품 품목(변경)신고서 □ 위생용품 □ 수입 처리기간 ○일 신고인 제조(영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 제품명(수입의 경우 수입명) 의약품분류 전문 ○;일반 원 료 약 품 및 그 분 량 성 상 제 조 방의...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 사고마약폐기신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 신 청 인 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면 허 종 별 사 무 소 명 칭 사무소소재지 폐 기 마 약 품 명 수 량 폐 기 방 법 폐기장소 폐기일시 폐 기 사 유 마약법 제○조 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정허등록번호...
○ 〔별지 제○호서식〕() □ 기준 및 시험방법 심사의뢰서 □ 기준 및 시험방법 변경 처리기간 ○~○일 의 뢰 인 ①성 명 ②주민등록번호 ③주 ...
별지 제○호의○ 서식 ■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 ...