의약품분류신청서 [별지제○호서식] 의약품분류신청서 처 리 기 간 신 청 인 성 명 주민등록번호 제조업허가번호 제조소명칭 소재지 신 청 내 용 제품명 신청구분 전문의약품, 일반의약품 의약품분류기준의 적용 및 사유(구체적으로 명기 허가번호 허가년월일 분류번호 의약품분류기준에 관한 규정 제○조제○항의 규정에 의하여 의약품분류를품명...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품분류신청서 처 리 기 간 신 청 인 성 명 주민등록번호 제조업허가번호 제조소명칭 소 재 지 신 청 내 용 제 품 명 신 청 구 분 전문의약품, 일반의약품 의약품분류기준의 적용 및 사유 (구체적으로 명기) 허가번호 허가년월일 분류번호 의약품분류기준에 관한 규정 제○조제○항의 규정에 용...
의약품판매업,의약품등제조업 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □ 의약품판매업 □ 의약품등제조업 허가사항변경허가 신청서 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 변 경 내 용 항 목 허 가 받 은 사 항 변 경 의약품...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 전화번호 「약사법」 제○조 및 같은 법 시행규칙 제○조제○항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 지방전화번호...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □의약품판매업 허가사항변경허가 신청서 □의약품등제조업 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 변 경 내 용 항 목 허 가 받 은 사 항 변 경 허 가 신 청 사 항 사 유 약사법시업:○일...
약국,의약품판매업,의약품등의제조업 폐업(휴업,재개)신고서 [별지제○호서식] □ 약 국 □ 의약품판매업 □ 의약품등의제조업 □ 폐 업 □ 휴 업 □ 재 개 신고서 처리기한 ○ 일 신 고 인 성 명 주민등록번호 □ 약 국 □ 영업소 □ 제조소 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 폐업년월일 휴업예정기간 재개 연월일 약사법시행규칙 □...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조(수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦임상시험계획승인번호 ⑧제품명(품목명 및 형명) ⑨분류번호(등급) ⑩제조원 및 소재지 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 제조(수입)업소...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 약 국 □ 의약품판매업 □ 의약품등의제조업 □ 폐 업 □ 휴 업 □ 재 개 신고서 처리기한 ○ 일 신 고 인 성 명 주민등록번호 □ 약 국 □ 영업소 □ 제조소 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 폐업년월일 휴업예정기간 재개 연월일 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 약...
희귀의약품 지정신청서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신청인 제조(영업)소 의 명칭 성 명 제조(영업)소 의 소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○....
의약품도매상허가신청서 [별지제○호서식] (앞면) 의약품도매상허가신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 인 영 업 종 별 영업소의 명칭 전 화 번 호 영업소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지 (호주) 자본금또는자본평가액 관리 약사 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 본적지(호주) 약사법 제○조제○항·동법 제○조 및 동법시행규칙 제영업소의소재지...
별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호신청서...
[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동및...
의약품.의료용구.위생용품 제조업소의 영업소 등록신청서 [별지 제○호서식] (앞면) □ 의약품 □ 의료용구 제조업소의 영업소 등록신청서 □ 위생용품 처 리 기 간 ○일 제 조 소 허 가 번 호 허가연월일 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 대 표 자 의 성 명 주민등록번호 영 업 소 명 칭 소 재 지 관리약사또는 한약사 성 명품...
수탁계약서(의약품등품품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약서 서울특별시보건환경연구원(이하 "갑"이라 한다)과 ○(이하 "을"이라 한다)은 약국 및 의약품 등의 제조업 ○;수입자와 판매업의 시설 기준령 시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 "을"의 의약품 등에 대한 uot;을"이라...
의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조(수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ 수입 □ 허가 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 품목 신청서 □ 의료용구 □ 소분 □ 조건부허가 □ 위생용품 신 청 인 제 조 (영가....
의약품판매업 허가사항 변경허가 신청서 [별지제○호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업: ○일 나. 의약품등제조업:○일 신 청 인 영 업 소 의 명 칭 전 화 번 호 영 업 소 의 소 재 지 성 명 주 민 등 록 번 호 변 경 내 용 항 목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사 유 약사법시행규칙 ○일...
시영주택(택지)양도양수승인신청서 시영주택(택지) 양도 · 양수 승인신청서 처리기간 ○일 신 청 인 양도자 주 소 구동 번지 호 주 민 등 록 번 호 성 명 양 수 자 주 소 구동 번지 호 주 민 등 록 번 호 성 명 재 산 의 표 시 소 재 지 대 지 건 물 위와 같이 명의 변경신청하오니 승인하여 주시기 바랍니다. ○.....
대부재산양도승인신청서 별재 제○호서식】〈개정○.○.○〉 (앞면 대 부 번 호 대부재산양도승인신청서 처리기간 ○일 양도인 ①성 명 ②주민등록번호 ③주 소 양수인 ④성 명 ⑤주민등록번호 ⑥주 소 대 부 내 용 ⑦대부일자 ⑧대 부 금 액 원 ⑨거치기간.. .부터.. .까지 ⑩상 환 기 간.. .부터.. .까지 ⑪상환원금 원 ⑫③주...
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 ...