의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조(소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 위...
의약품등 제조(수입) 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경허가 신청서 □수입 처 리 기 간 가.공정서품목:○일 나.고시품목 또는 기허가품목:○일 다.안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)나.고시품목...
수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 업소명 OOOO 업 종 수입자( ), 제조자()소재지 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 약국 및 의OO구...
의약품취급자지정서 [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 금 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 기 체 소 속 회 사 대 표 자 성 명 주 소(소재지) 상 호(회사명) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 ○ ○ 보 건 소 장 ○; ○;
취급의약품판매 실적보고서 [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주민등록번호 지정소 명칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일자 품명 수량 일자 품명 수량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. ○OO년 O월 O일 대 리 인 O O O ○; ○; 취급자 O O O 귀하
사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별조(영업)소의...
제조관리자 승인신청서 [별지제○호서식] 제 조 관 리 자 승 인 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 업 종 신 청 인 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종류 주 소 전 화 번 호 약사법 제○조 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와같이 생물학적 제제 ○; 의료용구 ○;위새용품의 제조관리자의 승인을 신청록번호...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...
양도소득세 주요자료 관리부 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) 양도소득세 주요자료 관리부 청서: (단위:㎡,천원) ① 일 련 번 호 ② 자료정리부 일 련 번 호 양 도 자 대 상 물 건 ⑨ 양도가액 ⑪ 처리내용 ⑬ 자 료 구 분 ③ 주 소 ⑥ 부 동 산 소 재 지 ⑩ 취득가액 ⑫ 결정(경정) 세 액 ④ 성 명 ⑤ 자료정리부...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의약품등의 □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 의 관리업무 불종사신고서 처리기간 ○일 업종 제조(영업)소의 명칭 신고인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 비종사연월일 관리업무비종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무사신고서...
희귀의약품 지정추천서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합소의...
의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품...
미확정채권양도승인신청서 ○ I ○ 미확정 채권양도 승인신청 미확정 채권양도 승인 신청서 년 월 일 ○. 계약체결:○. 계약번호:○. 계약품명 규격 수량:○. 계 약 자:○. 계약대금:○. 양 도 액:○. 양 도 자:○. 양 수 자: ○;위 계약에 의한 실제결과로 생긴 확정채권(단, 계약내용 변경 및 기타사유로 증감이 생길격...
[별지 제○호서식] [별지제○호서식] (앞쪽) 임상시험계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 임 상 시 험 기 간 실 시 기 관 명 업)소의...
【별재 제○호서식】〈개정○.○.○〉 (앞면 국가유공자(유족)용 【별지 제○호서식】〈개정 ○. ○. ○〉 (앞면) 대 부 번 호 대부재산양도승인신청서 처리기간 ○일 양도인 ①성 명 ②주민등록번호 ③주 소 양수인 ④성 명 ⑤주민등록번호 ⑥주 소 대 부 내 용 ⑦대부일자 ⑧대 부 금 액 원 ⑨거치기간.. .부터.. .까지 ⑩상청서...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 마약류 ○;원료물질취급승인신청서 처리기간 ○ 일 취 급 자 성 명 주 민 등 록 번 호 업 소 명 대 표 자 소 재 지 취급의 목적 및 개요 취 급 하 고 자 하 는 마약류 ○;원료물질 품 명 수 량 취 급 기 간 마약류관리에관한법률시행규칙 제○조의 규정에 의하여 위와 같이 마약류 ○;원료물질...
의약품등의 안전성,유효성심사의뢰서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 의약품등의안전성 ○;유효성심사의뢰서 처 리 기 간 가. 신약:○일 나. 자료제출의약품등:○일 의 뢰 인 제조(영업)소의명칭 제조업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제조원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 심 사 의 뢰 품 목 약품등:○일...
임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 업 허 가 (수입자) 번 호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 ...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 제 조 관 리 자 승 인 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 업 종 신 청 인 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종류 주 소 전 화 번 호 약사법 제○조 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와같이 생물학적 제제 ○;의료용구 ○;위새용품의 제조관리자의 승인을 신청합니다호...