[별지 제○호서식] (앞쪽) 향정신성의약품제외인정신청서 처리기간 ○일 업 소 명 주 민 등 록 번 호 가. 소 재 지 대 표 자 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 ○; 효 과 용 법 ○; 용 량 포 장 단 위 저장방법 및 유효기간 사용상의 주의사항 기준 및 시험방법 비 고 (근 거) 면 료...
[별지 제○호서식] [별지 제○호 서식] 향정신성의약품취급승인신청서 처리기간 ○일 성 명 주민등록번호 주 소 소 속 부 서 취급 기관 명칭 소 재 지 취급의목적 및 개요 사용하고자 하는 향정신성의약품 품 명 수 량 향정신성의약품관리법 시행규칙 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 승인을 받고자 신청합니다. 년 월 재...
[별지 제○호서식] HACCP 교육훈련기관 지정변경 신고서 처리기한 ○일 신고인 주민등록번호 지정번호 변 경 사 항 구 분 변 경 전 변 경 후 대표자 교육훈련기관의 명칭 소 재 지 교육훈련과정 과정별 교육훈련 기간 또는 시간 교육훈련강사 과정별 교육훈련비 또는 정원 기타 변경 사항 식품위생법 제○조의○ 및 식품위해요...
수탁계약서(의약품등품품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약서 서울특별시보건환경연구원(이하 "갑"이라 한다)과 ○(이하 "을"이라 한다)은 약국 및 의약품 등의 제조업 ○;수입자와 판매업의 시설 기준령 시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 "을"의 의약품 등에 대한 uot;을"이라...
의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조(수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ 수입 □ 허가 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 품목 신청서 □ 의료용구 □ 소분 □ 조건부허가 □ 위생용품 신 청 인 제 조 (영가....
향정신성의약품 제조(수출입)품목허가신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제품명 원료약품의 분량 성 상 제조방법 효능 및 효과 용법 ○;용량재품목:○일...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목: ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 및 효 과 용 법 ○인...
수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 업소명 OOOO 업 종 수입자( ), 제조자()소재지 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 약국 및 의OO구...
의약품등 제조(수입) 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경허가 신청서 □수입 처 리 기 간 가.공정서품목:○일 나.고시품목 또는 기허가품목:○일 다.안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)나.고시품목...
의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조(소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 위...
사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다
향정신성의약품사고발생보고 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 사고발생보고 처리기간 ○일 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 발 생 된 사 고 내 용 사 고 향 정 신 성 의 약 품 의 품 명 수 량 발 생 연 월 일 처 리 상 황 향정신성명...
향정신성의약품판매승인신청서 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 판매승인 신청서 처리기간 ○일 ○. 판매자 허 가 번 호 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 ○. 판매대상자 허 가 번 호 성 명 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 ○. 판매하고자 하는 향정신성의약품 품명 수량 ○. 판매번...
향정신성의약품양도승인신청서 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 양도승인 신청서 처리기간 ○일 양 도 자 성 명 주 민 등 록 번 호 주 소 양 수 자 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 양도할 향정신성의약품 품명 수량 향정신성의약품관리법 ...
의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품...
향정신성의약품 제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 [별지 제○호의○서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 대표자 성명 주민등록번호 제조소 또는 영업소 취급자허가번호 우편번호 소 재 지 명 칭 품목 허가번호 제품명 변 경 내 용 변경종별 기허가사항 변경하고자목:○일...
향정신성의약품 수입허가공인증명서발부신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 허가번호 허가연월일 수 입 지 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소명칭 사무소소재지 품명 및 수량 수입예정일 수입가격 소 송 방지...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의약품등의 □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 의 관리업무 불종사신고서 처리기간 ○일 업종 제조(영업)소의 명칭 신고인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 비종사연월일 관리업무비종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무사신고서...
[별지 제○호서식] HACCP 교육훈련기관 지정 신청서 처리기한 ○일 신 청 인 ① 성 명 ② 주민등록번호 ③ 주 소 ④ 전 화 ⑤ 교육훈련기관 명칭 ⑥ 소 재 지 ⑦ 개설 교육과정명 법적 설치근거 ⑧ 관련법률 ⑩ HACCP 강사수 ⑨ 허가(신고), 등록 번호 등 식품위해요소중점관리기준 제○조의 규정에 의거 HACCP 교...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번○일...