[별지 제○호] [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영 업)소의 명칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 제...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목: ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 및 효 과 용 법 ○인...
〔별지 제○호서식〕 〔별지 제○호 서식〕 마약원료등의취급승인신청서 처리기간 ○ 일 마약취급자 면허번호 면허종별 주 민 등 록 번 호 성 명 연구(시험)등의 목적 및 개요 연구(시험)등의 기간 취급하고자 하는 원료등의 품명 및 수량 품 명 수 량() 산출된 제품 및 수거품의 처리계획 마약법 제○조제○호 단서 및 동조제○호 (시험)등의...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자업무폐지등의신고서 처리기간 ○ 일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연·월·일 사 무 소 명 칭 면허종별 사무소소재지 폐 지 연 월 일 폐 지 사 유 소 지 마 약 품 명 수 량 처 분 계 획 마약법 제○조제○항 ○;제○항 및 동법시행규칙 제○조의 규정에 의사...
수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 업소명 OOOO 업 종 수입자( ), 제조자()소재지 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 약국 및 의OO구...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 약 국 □ 의약품판매업 □ 의약품등의제조업 □ 폐 업 □ 휴 업 □ 재 개 신고서 처리기한 ○ 일 신 고 인 성 명 주민등록번호 □ 약 국 □ 영업소 □ 제조소 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 폐업년월일 휴업예정기간 재개 연월일 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 약...
의약품등 제조(수입) 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경허가 신청서 □수입 처 리 기 간 가.공정서품목:○일 나.고시품목 또는 기허가품목:○일 다.안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)나.고시품목...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의약품등의 □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 의 관리업무 불종사신고서 처리기간 ○일 업종 제조(영업)소의 명칭 신고인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 비종사연월일 관리업무비종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무사신고서...
납세지지정신청서 [별지 제○호서식] (○.○.○. 개정) 납세지지정신청서 ① 상 호 ② 사업자등록번호 ③ 성 명 ④ 주민등록번호 ⑤ 주 소 ☎ ⑥ 사업장소재지 ☎ 납지 세정 지신 청 ⑦현재의납세지 ⑧ 관할세무서 ⑨신청납세지 ⑩ 관할세무서 소득세법 제○조제○항제○호 및 동법시행령 제○조제○항의 규정에 의하여 위와주...
의약품.의료용구.위생용품 제조업소의 영업소 등록신청서 [별지 제○호서식] (앞면) □ 의약품 □ 의료용구 제조업소의 영업소 등록신청서 □ 위생용품 처 리 기 간 ○일 제 조 소 허 가 번 호 허가연월일 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 대 표 자 의 성 명 주민등록번호 영 업 소 명 칭 소 재 지 관리약사또는 한약사 성 명품...
사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다
의약품도매상허가신청서 [별지제○호서식] (앞면) 의약품도매상허가신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 인 영 업 종 별 영업소의 명칭 전 화 번 호 영업소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지 (호주) 자본금또는자본평가액 관리 약사 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 본적지(호주) 약사법 제○조제○항·동법 제○조 및 동법시행규칙 제영업소의소재지...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> □ 제 조 의약품등 □ 수 입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명칭 전화번호 제조(영업)소의 시품목...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 전화번호 「약사법」 제○조 및 같은 법 시행규칙 제○조제○항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 지방전화번호...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
의약품판매업 허가사항 변경허가 신청서 [별지제○호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업: ○일 나. 의약품등제조업:○일 신 청 인 영 업 소 의 명 칭 전 화 번 호 영 업 소 의 소 재 지 성 명 주 민 등 록 번 호 변 경 내 용 항 목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사 유 약사법시행규칙 ○일...
[별지 제○호서식] (별지 제○호서식) (앞쪽) □ 제조관리자 □ 수입관리자 변 경 신 고 서 □ 관리약사 처 리 기 간 ○일 신 청 인 ①업 ...
위험물탱크 안전성능시험자 지정신청서 〔별지 제○호 서식〕 <개정 ○. ○. ○> (앞면) 위험물탱크안전성능시험자지정신청서 처리기간 ○ 일 신 청 인 ① 성명(기관 또는 법인의 경 우 대 표 자) ② 주민등록 번 호 ③ 주 소 (전화 :)④ 본 적 영 업 소 ⑤ 상호(명칭) ⑥ 소 재 지 (전화 :)임 원 ⑦ 성...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번○일...
등록증,허가증,신고수리서,수입자확인증 재교부신청서 [별지 제○호서식] □ 등록증 □ 신고수리서 □ 허가증 □ 수입자확인증 재교부 신청서 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 성 명 주민등록번호 업 종 구 분 등록,신고,허가,수입자확인번호 재교부받고자하는사항 신 청 사 유 약사법시행규칙 제○조제○항의 ...