[별지 제○호서식] HACCP 교육훈련기관 지정변경 신고서 처리기한 ○일 신고인 주민등록번호 지정번호 변 경 사 항 구 분 변 경 전 변 경 후 대표자 교육훈련기관의 명칭 소 재 지 교육훈련과정 과정별 교육훈련 기간 ... 인:(서명 또는 날인) 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류 HACCP 교육 ○;훈련기관지정서 원본 ○㎜ × ○㎜ [일반용지 ○g/㎡(재활용품)]
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> □ 제 조 의약품등 □ 수 입 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 ... 담 당 자 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류 ○. 변경대비표(변경사유 포함) ○. 근거서류 수 수 료 안전성 유효성 필요품목:○,○원 안전성유효성불필요품목:○,○원 ○㎜×○㎜ 인쇄용지(○급) ○g/㎡
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 ... (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류:○. 변경대비표(변경사유포함) ○. 근거서류 수 수 료 별표○참조
[별지 제○호서식] □의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 자 ... 청 장 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 < 구 비 서 류 > (뒷면 참조) 수 수 료 ○,○원
[별지 제○호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □수입관리자 의 관리업무불종사 신고서 처 리 기 간 ○ 일 업 종 제조(영업)소의명칭 전 화 번 호 신 고 인 성 명 면 허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전 화 번 호 주 소 불종사년월일 관리업무불종사의 사 유 ... 또는 인) 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 < 구 비 서 류 > 없 음 수 수 료 없 음
[별지 제○호 서식] (앞면) 수출 식품등의 영문증명 신청서 처리기간 ○일 신청업체 대표자 생년월일(외국인 등록번호) 업체명 전화번호 소재지 담당자 휴대전화번호 ①Division(구분) □ Health Certificate(위생증명서) □ Certificate ... (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류 ①식품등의 제조 ○;가공업 영업허가(신고)서 ...
[별지 제○호서식(○)] <개정 ○?○?○> [별지 제○호서식(○)] <개정 ○ ○;○ ○;○> (앞 쪽) 도착전 ○일이내에 미리 신고하는 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품 청장, 국립 검역소장 귀하 구비서류 ○. 수입승인서사본(자사제품 제조원료와 ... 황 (지방 식품의약품 청, 검역소기재용) ①접수번호 ②접수연월일 ③현 장 조 사 ...
[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] (앞면) □등 록 증 □신 고 증 재교부신청서 □허 가 증 □수입자확인증 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품 청장 시 · 도 지 사 귀 하 ... 관 지방 식품의약품 청, 시·도, 시장·군수 신청서 작성 접 수 ↓ 검 토 교 ↓ 기 안 결 재 부 ↓ 면 허 증 등 작 성
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 변경신고서 처리기간 ○일 신고인 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품 안전청장 시·도지사 귀하 구비서류 ○. 의약품 도매상: 「약사법 ... 관 지방 식품의약품 안전청, 시·도 신고서 ▶ 접수 ▼ 검토 ▼ 결재 ▼ 발급 ◀ 허가증 또는 신고증
등록증.신고증.허가증.수입자확인증 재교부신청서 [별지 제○호 서식] (앞면) □ 등 록 증 □ 신고증 재교부 신청서 □ 허 가 증 □ 수입자확인증 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품 청장 시 · 도 지 사 귀 하 ... 관 지방 식품의약품 청, 시·도, 시장·군수 신청서 작성 → 접 수 ↑ ↓ 검 토 교 ↓
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 ... 당 자 전화번호 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 변경에 한함. 실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 ... 당 자 전화번호 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(임상시험실시전까지 제출할 수 있습니다) ○. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○. 독성 및 약리작용 등에 관한 시험의 요약자료와 이미 실시한 임상시험 자료 ○mm×○mm 일반용지 ○g/㎡
수입자확인증 발급신청서 [별지 제○호 서식] 수입자확인증발급신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 ... 당 자 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 <구비서류 > ○. 무역업 신고필증 사본 ○. 수입관리자의 진단서 ○통 (약사법 제○조○항 제○호 및 제○호의 내용이 명시된 것) ○. 수입관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 제조관리자승인서 ○. 법인등기부등본
봉함증지 교부신청서 [별지 제○호서식] 봉 함 증 지 교 부 신 청 서 처리기간 ○ 일 허 가 번 호 성 명 주민등록번호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 현재보유하는증지의종별 매 수 증 지 소 요 내 역 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류:○. 수입상황보고서(수입의 경우에 한한다) ○. 생산완료보고서(제조의 경우에 한한다) 봉함증지료 없 음
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ... 당 자 전화번호 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 변경에 한함. 실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○ ○민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
[별지 제○호서식] ... 당 자 전화번호 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류 ○. 임상시험계약서(실시기관의 장의 확인서로 갈음할 수 있음) ○. 임상시험실시기관의 장의 확인을 받은 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○. 독성 및 약리작용 등에 관한 시험의 요약자료와 이미 실시한 임상시험성적에 관한 자료 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 일반용지 ○g/㎡
[별지 제○호서식] □ 등록증 ... 청 장 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 < 구 비 서 류 > ○. 못쓰게 되었거나 면허증 등의 기재사항 변경으로 인한 경우에는 그 등록증등 ○.등록증 등을 읿어버린 경우에는 그 분실사유서 ○.약국개설자, 의약품판매업자 또는 의료용구 판매업의 경우에는 사진 (○㎝×○㎝) ○매 수 수 료 ○,○원 신고증의 경우에는 없 음.
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 봉 함 증 지 교 부 신 청 서 처리기간 ○ 일 허 가 번 호 성 명 주민등록번호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 현재보유하는증지의종 별 매 수 증 지 소 요 내 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 귀하 ※구비서류:○. 수입상황보고서(수입의 경우에 한한다) ○. 생산완료보고서(제조의 경우에 한한다) 봉함증지료 없 음
[별지 제○호 서식] 수입자확인증발급신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 인 영업소의 명 칭 ... 당 자 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 < 구비서류 > ○. 무역업 신고필증 사본 ○. 수입관리자의 진단서 ○통 (약사법 제○조○항 제○호 및 제○호의 내용이 명시된 것) ○. 수입관리자의 자격을 확인할 수 있는 서류 또는 제조관리자승인서 ○. 법인등기부등본
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 관국관리자 □ 제조관리자 □ 수입관리자 폐지신고서 처 리 기 간 가. 약국관리자:즉시 나. 의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자: ○일 신 고 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □약국관리자 □제조관리자 □수입관리자 ... (서명 또는 인) 지방 식품의약품 안전청장 귀하 ※구비서류 ○.등록증 ○;허가증 또는 수입자확인증 수수료 없 음