의약품등 관련 서식 무료 다운로드 (페이지 3)

의약품등의 안전성,유효성심사의뢰서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 의약품등의안전성 ○;유효성심사의뢰서 처 리 기 간 가. 신약:○일 나.

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의약품, 의약부외품, 화장품, 의료용구, 위생용품 제조(소분)업 허가 신청서

의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조(소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 자 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종 류 본적지(호주) 품 목 명 다른업겸업여부 약사법 시행규칙 제○조제○항 ...

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향정신성 의약품 취급 폐업 신고서

향정신성의약품취급폐업신고서 [별지 제○호 서식] □폐 업 향정신성 의약품 취급의□휴 업 신고서 □재개업 처리기간 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 폐 업 · 휴 업 · 재 개 업 의 일 자 사 유 향정신성의약품관리법 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 □폐업 · □휴업 · □재개업을 신고합니다. 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) 보건소장 귀하 구비서류...

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향정신성 의약품 취급자 허가 신청서

향정신성의약품취급자허가신청서 [별지 제○호 서식] □허 가 향정신성 의약품 취급자 신청서 □지 정 처리기간 허가 : ○일 지정 : ○일 신 청 인 허 가 (지 정) 종 별 □제조업자 □원료사용자 □수출입업자 □도매업자 □관리자 성 명 주 민 등 록 번 호 주 소 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 관 리 약 사 성 명 주 민 등 록 번 호 주 소 약 사 면 허 번 호 향정신성의약품관리법시행규칙 □제○조, □제○조의 규정에 의하여 향정신성의약...

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향정신성 의약품 취급자 허가 사항 변경 신청서

향정신성의약품취급자허가사항변경신청서 [별지 제○호 서식] □허 가 향정신성 의약품 취급자 사항변경신청서 □지 정 처리기간 허가 : ○일 지정 : ○일 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 변 경 내 용 허 가 (지 정) 사 항 변 경 하 고 자 하 는 사 항 변 경 의 사 유 비 고 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품취급자의 □허가사항,...

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수탁 계약 신청서(의약품 등 품질 검사 위)

수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO

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의약품 등의 제조(수입) 관리자의 관리 업무 불종사 신고서

의약품등의 제조(수입)관리자의 관리업무불종사 신고서 [별지 제○호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □수입관리자 의 관리업무불종사 신고

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향정신성 의약품 사고 발생 보고

향정신성의약품사고발생보고 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 사고발생보고 처리기간 ○일 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 발 생 된 사 고 내 용 사 고 향 정 신 성 의 약 품 의 품 명 수 량 발 생 연 월 일 처 리 상 황 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조 제○항 규정에 의하여 향정신성의약품의 사고발생을 보고합니다. 년 월 일 보고자 (서명 또는 인) 보...

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의약품등의 제조(수입)관리자 승인신청서

[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 전화번호 「약사법」 제○조 및 같은 법 시행규칙 제○조제○항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 지방식품의약품안전청장 귀하 구비서류: 제조(수입)관리자의 자격을 증명하는 서류 수수료 식품의약품안전청장이 고시한 금액 ○mm×○m...

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의약품 임상 시험 실시 기관 지정 사항 변경 지정 신청서

[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 : ) 병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 고 의약품임상시험실시기관지정에관한규정 제○조제○항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품임상시험실시기관지정사항의 변경지정을 신청...

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희귀 의약품 지정 추천서

[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합니다. 년 월 일 추 천 인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 붙 임 : ○. 추천경위 및 사유 ○. 대체의약품 또는 ...

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향정신성 의약품 제조(수출입) 품목 허가 사항 변경 신청서

[별지 제○호의○서식] [별지 제○호의○서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 처리기간 공정서미수재품목 : ○일 공정서수재품목 : ○일 대표자 성명 주민등록번호 제조소 또는 영업소 취급자허가번호 우편번호 소 재 지 명 칭 품목 허가번호 제품명 변 경 내 용 변경종별 기허가사항 변경하고자 하는 사항 사 유 비 고 향정신성의약품관리법 시행규칙 제○조의○ 및 제○조의○의 규정에 의하여 향정신성의약품 제조(수출입)품목허가사항의 변경허가...

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향정신성 의약품 수입 허가 공인 증명서 발부 신청서

[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 허가번호 허가연월일 수 입 지 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소명칭 사무소소재지 품명 및 수량 수입예정일 수입가격 소 송 방 법 수입항명 취소불능화환 신용장번호 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 향정신성의약품수입허가공인증명서의 발급을 신청합니다. 년...

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의약품 재평가 신청서

[별지 제○호] [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영 업)소의 명칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 재평가를 신청합니다. 년 월 일 의 뢰 인 (서명 또는 날인) 담 당 자 전화번호 식품의약품안전청장 귀하 ※구비서류 의약품 재...

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엘·에스·디 등의 취급 승인 신청서

[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 엘 ○;에스 ○;디등의취급승인신청서 처리기간 ○ 일 허 가 번 호 허 가 종 별 성 명 주민등록번호 사 무 소 명 칭 사무소소재지 취급의 목적 및 개요 취급하고자 하는 향정신성의약품 품 명 수 량 취 급 기 간 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 엘·에스·디 등의 취급승인을 받고자 신청합니다. 년 월 일 신청인 ○; ○; 식품의약품안전청장 귀하 ※구비서류 : 자격에 관한 서류 수수료 없 음...

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취급 의약품 판매 실적 보고서

[별지제○호서식] [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주 민 등 록 번 호 지 정 소 명 칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일 자 품 명 수 량 일 자 품 명 수 량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. 년 월 일 대 리 인 ○; ○; 취급자 귀하...

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의약품 취급자 지정 신청서

[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품취급자지정신청서 신 청 인 ∩ 대 리 인 ∪ ① 성 명 ②주민등록호 ③ 주 소 ④신청인(대리인)의 해 당 자 격 취 급 자 ⑤ 성 명 ⑥ 주 소 (영업소소재지) ⑦ 영업소의 명칭 (상 호) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 의약품 취급자의 지정을 신청합니다. 년 월 일 위 신청인 ○; ○; 시 보건소장 귀하 군 구비서류 : ○) 신청인(대리인)의 주민등록초본 ○통 ○) 건강진단서 ○통 ○) 대리인의 ...

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의약품 취급자 지정서