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민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동및...

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] □ 등록증 □ 신고수리서 □ 허가증 □ 수입자확인증 재교부 신청서 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 성 명 주민등록번호 업 종 구 분 등록,신고,허가, 수입자확인번호 재교부받고자하는사항 신 청 사 유 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 등록증,신고수리서,허가증,...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조(수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ 수입 □ 허가 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 품목 신청서 □ 의료용구 □ 소분 □ 조건부허가 □ 위생용품 신 청 인 제 조 (영가....

민원행정서식 > 식품의약품안전청

수탁계약서(의약품등품품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약서 서울특별시보건환경연구원(이하 "갑"이라 한다)과 ○(이하 "을"이라 한다)은 약국 및 의약품 등의 제조업 ○;수입자와 판매업의 시설 기준령 시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 "을"의 의약품 등에 대한 uot;을"이라...

민원행정서식 > 관세청

보세판매장설영특허신청서 (별지 제○호 서식) 보세판매장설영특허신청서 처리기간 ○일 신청인 ① 주 소 ② 주 민 등 록 번 호 ③ 성 명 신 청 내 용 ④ 보 세 판 매 장 구 분 ⑤ 명 칭 ⑥ 소 재 지 ⑦ 면 적 ⑧ 건물의구조,동수와면적 (판 매 장) ⑨ 보대시설의구조,동수와면적 (보 관 창 고) ⑩ 설 영 기 간 ⑪ 내...

민원행정서식 > 보건복지부

의약품취급자지정서 [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 금 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 기 체 소 속 회 사 대 표 자 성 명 주 소(소재지) 상 호(회사명) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 ○ ○ 보 건 소 장 ○; ○;

민원행정서식 > 식품의약품안전청

임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 ...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 업소명 OOOO 업 종 수입자( ), 제조자()소재지 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 약국 및 의OO구...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조(소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 위...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

의약품등 제조(수입) 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경허가 신청서 □수입 처 리 기 간 가.공정서품목:○일 나.고시품목 또는 기허가품목:○일 다.안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)나.고시품목...

패키지.모음서식 > 사업계획서 > 의료

사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다

민원행정서식 > 식품의약품안전처

(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별조(영업)소의...

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의약품등의 □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 의 관리업무 불종사신고서 처리기간 ○일 업종 제조(영업)소의 명칭 신고인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 비종사연월일 관리업무비종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무사신고서...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

희귀의약품 지정추천서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합소의...

회사서식 > 제조/생산

제조관리자 승인신청서 [별지제○호서식] 제 조 관 리 자 승 인 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 업 종 신 청 인 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종류 주 소 전 화 번 호 약사법 제○조 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와같이 생물학적 제제 ○; 의료용구 ○;위새용품의 제조관리자의 승인을 신청록번호...

민원행정서식 > 국세청

판매반출의제적용유예승인신청서 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) (앞 면) ┌ 신청서 ┐ 판매(반출) 의제적용유예승인│ │ └ 서 ┘ 처리기간 즉 시 신 고 인 ① 성 명(대 표 자) ② 주민(법인)등록번호 ③ 상 호(법 인 명) ④ 전 화 번 호 ⑤ 주 소(본점소재지) ⑥ 판매장(제조장)소재지 ⑦ 사업자등록번호 리기간...

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] (앞쪽) 마약류 ○;원료물질취급승인신청서 처리기간 ○ 일 취 급 자 성 명 주 민 등 록 번 호 업 소 명 대 표 자 소 재 지 취급의 목적 및 개요 취 급 하 고 자 하 는 마약류 ○;원료물질 품 명 수 량 취 급 기 간 마약류관리에관한법률시행규칙 제○조의 규정에 의하여 위와 같이 마약류 ○;원료물질...

민원행정서식 > 보건복지부

[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] (앞면) □등 록 증 □신 고 증 재교부신청서 □허 가 증 □수입자확인증 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 성 명 주민등록번호 업 종 구 분 등록, 신고, 허가, 수입자확인번호 재교부받고자하는사항 신 청 사 유 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위명...