[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...
[별지 제○호서식] [별지 제○호 서식] 대 마 수 출 입 ○;제 조 허 가 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 인 성 명 주민등록번호 주 소 허가번호 허가년월일 연구기관(시험기관) 소재지 명 칭 수출입(제조)목적 및 개 요 대 마 종 류 규 격 수 량 비 고 대마소지경위 수 량 수출입상대국명 (제조소소재지) 수출입(제조)가번호...
(앞 쪽) 서 면 (앞 쪽) [별지 제○호서식] 방 식 심 사 란 담 당 심 사 관 【서류명】특허권 존속기간 연장등록출원서 【수신처】특허청장 【 ...
임상시험계획승인신청서 [별지 제○호서식][개정 ○. ○. ○] 임 상 시 험 계 획 승 인 신 청 서 처리기간 ○일 신청인 업 허 가 (수입자) 번 호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허가일자 임상시험의 개 요 명 칭 및 단 계 목 적 ...
마약 수입(제조,제제,소분,한외마약제제) 품목허가사항 변경신청서 [별지 제○호서식] □수입 □제조 □제제 마약 품목허가사항변경신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목 :○일 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면 허 종 별 제 조 소 또는 영 업 소 소재지 우편번호 명 칭 품 목 허 가 번 호외마약제제...
의약품등의 제조(수입)관리자의 관리업무불종사 신고서 [별지 제○호서식] 의약품 등의 □ 제조관리자 □수입관리자 의 관리업무불종사 신고서 처 리 기 간 ○ 일 업 종 제조(영업)소의명칭 전 화 번 호 신 고 인 성 명 면 허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전 화 번 호 주 소 불종사년월일 관리업무불종사의 사 유 본인은 위와기...
임상시험변경계획 승인신청서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 ...
영업의 휴업,폐업,재개업 신고서 [별지 제○호서식] (앞 쪽) □ 휴 업 영업의 □ 재개업 신고서 □ 폐 업 처리기간 ※ 주○)참조 신고인 ① ...
의약품취급대리 약정체결 및 결과보고서 [별지제○호서식] 의약품취급대리 약정체결 및 결과보고서 취 금 자 성 명 주민등록번호 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 취급자면허번호 대 리 인 성 명 생년월일 주민등록번호 주 소 위와 같이 의약품 취급대리 약정을 체결하였음을 보고합니다. ○OO년 O월 O일 취급자 O O O 상호(영업소의명칭)...
[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합소의...
[별지 제○호] [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영 업)소의 명칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 제...
(별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞쪽) 임상시험변경계획승인신청서 처리기간 ○일 신청인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명 칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 대상의약품 제 품 명 일반명(코드명) 허 가 번 호 허 가 일 자 임 상 시 험 계 획 승 인 일 자 문 서 번 호 변 경 내 용 변경종별조(영업)소의...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞 쪽) 영업의 □ 휴 업 □ 재개업 □ 폐 업 신고서 처리기간 ※ 주○)참조 신고인 ① 성 명 ② 주 ...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 엘 ○;에스 ○;디등의취급승인신청서 처리기간 ○ 일 허 가 번 호 허 가 종 별 성 명 주민등록번호 사 무 소 명 칭 사무소소재지 취급의 목적 및 개요 취급하고자 하는 향정신성의약품 품 명 수 량 취 급 기 간 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 엘·에스·디 등의 취급무...
[별지 제○호서식] (앞쪽) □ 폐업 □ 휴업 □ 종료 □ 재개업신고서 처리기간 ○일 허 가 번 호 허 가 연 월 일 대 표 자 주 민 등 록 ...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 급 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 대 리 인 성 명 주민등록번호 주 소 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 시 보건소장 ○; ○; 군
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주 민 등 록 번 호 지 정 소 명 칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일 자 품 명 수 량 일 자 품 명 수 량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. 년 월 일 대 리 인 ○; ○; 취급자 귀하
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □수입 □제조 □제제 마약 품목허가사항변경신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목 :○일 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면 허 종 별 제 조 소 또는 영 업 소 소재지 우편번호 명 칭 품 목 허 가 번 호 제 품 명 변 경 내 용 변경종별 기허가사항서수재품목...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 전화번호 「약사법」 제○조 및 같은 법 시행규칙 제○조제○항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 지방전화번호...
마약수입허가 공인증명서 발부신청서 [별지 제○호서식] 마약수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 면허등록번호 면허년월일 수 입 자 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소 명칭 사무소 소재지 품 명 및 수 량 수 입 예 정 일 수 입 가 격 수...