[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 폐지신고서 처리기간 ○일 신 ...
등록증.신고증.허가증.수입자확인증 재교부신청서 [별지 제○호 서식] (앞면) □ 등 록 증 □ 신고증 재교부 신청서 □ 허 가 증 □ 수입자확인증 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 성 명 주민등록번호 업 종 구 분 등록, 신고, 허가, 수입자확인번호 재교부받고자 하는 사항 신 청 사 유 약사법시행증...
의약품등의 안전성,유효성심사의뢰서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 의약품등의안전성 ○;유효성심사의뢰서 처 리 기 간 가. 신약:○일 나. 자료제출의약품등:○일 의 뢰 인 제조(영업)소의명칭 제조업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제조원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 심 사 의 뢰 품 목 약품등:○일...
[별지 제○호서식] 화장품 □종별허가 □조건부종별허가 신청서 처리기간 ○ 일 신 청 인 업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의 명칭 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 제 조 (수 입) 종 별 비 고 약사법 시행규칙 제○조제○항 ○;제○조제○항 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 화장품종별허가(조건부종별허가)소의...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약중독자에대한마약사용허가신청서 ○. 치료보호기관의 소재지 ○. 명 칭 치료기관의 장 직 위 성명 생 년 월 일 ○. 마약취급자 면허등록번호 ○. 면허연월일 ○. 면허의 종별 ○. 사용하고자 하는 마약의 품명 ○. 기 간 위와 같이 이 치료보호기관에서 입원중인 마약중독자에 대한 마약...
마약중독자에 대한 마약사용허가신청서 [별지 제○호서식] 마약중독자에대한마약사용허가신청서 ○. 치료보호기관의 소재지 ○. 명 칭 치료기관의 장 직 위 성명 생년월일 ○. 마약취급자 면허등록번호 ○. 면허연월일 ○. 면허의 종별 ○. 사용하고자 하는 마약의 품명 ○. 기 간 위와 같이 이 치료보호기관에서 입원중인 마약중독자에...
사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다
의약품취급자지정서 [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 금 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 기 체 소 속 회 사 대 표 자 성 명 주 소(소재지) 상 호(회사명) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 ○ ○ 보 건 소 장 ○; ○;
취급의약품판매 실적보고서 [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주민등록번호 지정소 명칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일자 품명 수량 일자 품명 수량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. ○OO년 O월 O일 대 리 인 O O O ○; ○; 취급자 O O O 귀하
약국관리자 폐지신고서, 의약품도매업무 관리자 신고서 [별지제○호서식] □약국관리자 폐지신고서 □의약품도매업무 관리자신고서 처리기간 즉 시 신고인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 약 국 관리자 성 명 면 허 번 호 주 민 등 록 번 호 면허또는자격의종휴 폐 지 년 월 일 폐 지 사 유 약사법시행규칙 제○조 제○항의 규정에 ...
수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 업소명 OOOO 업 종 수입자( ), 제조자()소재지 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 약국 및 의OO구...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 의약품 □ 제조 □ 의약부외품 품목(변경)신고서 □ 위생용품 □ 수입 처리기간 ○일 신고인 제조(영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 제품명(수입의 경우 수입명) 의약품분류 전문 ○;일반 원 료 약 품 및 그 분 량 성 상 제 조 방의...
[별지 제○호 서식] [별지 제○호 서식] (앞면) □등 록 증 □신 고 증 재교부신청서 □허 가 증 □수입자확인증 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 성 명 주민등록번호 업 종 구 분 등록, 신고, 허가, 수입자확인번호 재교부받고자하는사항 신 청 사 유 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위명...
대마 수출입,제조 허가신청서 [별지 제○호서식] 대 마 수 출 입 ○;제 조 허 가 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 인 성 명 주민등록번호 주 소 허가번호 허가년월일 연구기관(시험기관)소재지 명 칭 수출입(제조)목적 및 개요 대 마 종 류 규 격 수 량 비 고 대마소지경위 수 량 수출입상대국명 (제조소소재지) 수출입(제...
의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품...
희귀의약품 지정추천서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합소의...
향정신성의약품판매승인신청서 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 판매승인 신청서 처리기간 ○일 ○. 판매자 허 가 번 호 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 ○. 판매대상자 허 가 번 호 성 명 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 ○. 판매하고자 하는 향정신성의약품 품명 수량 ○. 판매번...
향정신성의약품양도승인신청서 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 양도승인 신청서 처리기간 ○일 양 도 자 성 명 주 민 등 록 번 호 주 소 양 수 자 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 양도할 향정신성의약품 품명 수량 향정신성의약품관리법 ...
향정신성의약품사고발생보고 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 사고발생보고 처리기간 ○일 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 발 생 된 사 고 내 용 사 고 향 정 신 성 의 약 품 의 품 명 수 량 발 생 연 월 일 처 리 상 황 향정신성명...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...