- <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조 (수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦임상시험계획승인번호 ⑧제품명(품목명 및 형명) ⑨분류번호(등급) ⑩ 제조 원 및 소재지 (수입 또는 제조 공정 전부 위탁의 경우) ⑪변경항목 ⑫승인받은 사항 ⑬변경하려는 사항 「 ...
[별지 제○호서식] 시험용 의료기기 등 확인서 처리기간 ○일 □ 수입(업)자에 관한 사항 성명(대표자) 업 소 명 업허가번호 주 소 전화번호 FAX □ 시험용 의료기기 등에 관한 사항 제 품 의 제 조 원 업소명 제조 국 소재지 제 품 명 용 도 수 량 시험검사예정기관 의료기기 허가등에관한규정 제○조의 규정에 따라 위와 같이 시험용 의료기기 등을 수입하고자 하오니 확인하여 주시기 바랍니다. 년 월 일 신청자 ○; ○; ※ ○. 주의사항:시험용 ...
- 제○호의○ 서식 ■ 의료기기 법 시행규칙 [별지 제○호의○서식] <신설 ○.○.○> 의료기기 임상시험기관 변경지정신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 즉시 신고인 (대표자) 의료기관의 명칭 소재지 의료기관장 또는 개설자 지정일자 변경대비표 항목 지정받은 사항 변경하려는 사항 사유 비고 「 의료기기 법 시행규칙」 제○조의○제○항에 따라 위와 같이 ...
자동차운전면허적성검사의료기관신고서 (별지 제○호의○서식) (제○조의○제○항) ... 의료기관 개설신고필증 또는 개설 허가증 사본 ○부 ○. 적성검사기기의 설치설명서 ○부 ○. 의료기관에서 사용하는 직인의 인영과 신체검사를 담당하는 의사의 인장의 인영 및 서명 ○부 ○. 의료기관의 위치 및 시설개요서 ○부. ○ ○ 민 ○ ㎜ × ○㎜ ‘○. ○. ○. 승인 (신문용지 ○g/㎡)
- ②상호 ③성명 (○)주요 의료기기 현황(고가순으로) (단위:대, 천원) 종 류 ⑤대 수 ⑥취득일 ⑦취득가액 ⑧리스일 ⑨리스가액 코드 ④명 칭 (○)진료유형별 비보험 수입금액(고액순으로) (단위:명, 천원) 구 분 당해 과세기간 구 분 당해 과세기간 코드 ⑩유 형 ⑪인원 ⑫수입금액 코드 ⑩유 형 ⑪인원 ⑫수입금액 안과에 대한 수입금액 및 의료기기 현황 등을 신고합니다. 년 월 일 사 업 자: ○; ○; 세무대리인: ○; ○; (관리번호)세무서장 귀하 ※안과 수입금액검토부표를 불성실하게 작성하시거나 제출하지 않는 경우, 현지확인 또는 조사대상자로 선정되는 등 불이익을 받을 수 있으므로 성실하게 작성하여 주시기 바랍니다. ○. 인적사항 인적사항을 기재합니다. ○. 주요 ...
의약품.의료용구.위생용품 제조 업소의 영업소 등록신청서 [별지 제○호서식] (앞면) □ 의약품 □ 의료용구 제조 업소의 영업소 등록신청서 □ 위생용품 처 리 기 ... 같이 (의약품·의료용구·위생용품) 제조 업소의 영업소 등록을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) (시 ○;도지사) 귀하 구비서류 ○. 제조 업 허가증 사본 ○. 관리약사 또는 한약사의 진단서 ○통 수 수 료 ○,○원 ○ ○ 민 ○mm×○mm '○. ○. ○. 승인 신문용지 ○g/㎡ 이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. (뒷면) 신 청 인 경 유 기 관 처 리 기 관 시 ○; 도 지 사 신청서 작성 → 접 수 ↑ ↓ 시 설 조 사 ← 시 설 조 사 지 시 및 검 토 교 ↓...
의료기기 점검표 의료기기 점 검 표 장 비 명:점검년월: ○ 년 월 작성 ○; ○; 검토 ○; ○; 승인 ○; ○; NO. 점검개소 점검항목 주기(일) 일 자 담당자 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
- 휴업 또는 업무재개의 경우:마약류취급자 허가증 ○. 폐업의 경우 가. 마약류취급자 허가증 나. 제○조 규정에 의한 수출입 ○; 제조 품목 허가증 수수료 없음 ○mm×○mm(일반용지 ○g/㎡(재활용품)) 이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. (뒤쪽) 신 청 자 처 리 기 관 식품의약품안전청, 시 ○;도, 시 ○;군 ○;구(마약류취급담당부서) 신청서 작성 접 수 검 토 신고수리 통보 결 재...
의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조 (소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □ 제조 업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조 소의명칭 전 화 번 호 제조 소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 자 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종 류 본적지(호주) 품 목 명 다른업겸업여부 약사법 시행규칙 제○조제○항 또는 제○조제○항의 규정에 따라 위와같이 의약품,의약부외품, 화장품, 의료용구, 위생용품 ...
동물용의약품등 제조 업,도매업,동물약국,의료용구판매업(폐업.휴업)신고서 <○번> □ 동물용의약품등 제조 업 □ 동물용의약품 도매업 □ 동물약국 □ 동물용의료용구 ... 동물용의약품등 제조 업(동무룡의약품 도매업 ○;동물약국 ○;동물용의료용구 판매업)의 폐업(휴업 ○;재개업)을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) ○ ○ ○ 귀하 수 수 료 구비서류: ...
- <○번> □ 동물용의약품등 제조 업 □ 동물용의약품 도매업 □ 동물약국 □ 동물용의료용구 ... 동물용의약품등 제조 업(동무룡의약품 도매업 ○;동물약국 ○;동물용의료용구 판매업)의 폐업(휴업 ○;재개업)을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) ○ ○ ○ 귀하 수 수 료 구비서류: 허가증 또는 등록증(폐업인 경우에 한합니다) 없 음...
의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조 (수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ ... 위생용품 제조 (수입, 소분)품목의 허가(조건부허가)를 신청합니다. 년 월 일 신 ... 고시한 표준 제조 기준에 적합한 경우에는 이를 첨부하지 아니한다) (○) 식품의약품안전청장이 인정하는 기준 및 시험방법(의약품중 신약 ○;유전자재조합의약품 ○;세포배양의약품 ○...
- <○번> □ 동물용의약품등 제조 업 □ 동물용의약품 도매업 □ 동물약국 □ 동물용의료용구 ... 동물용의약품등 제조 업(동무룡의약품 도매업 ○;동물약국 ○;동물용의료용구 판매업)의 폐업(휴업 ○;재개업)을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) ○ ○ ○ 귀하 수 수 료 구비서류: 허가증 또는 등록증(폐업인 경우에 한합니다) 없 음...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 마약류취급자 허가증 (지정서)재교부신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;시 ○;도:○일 ○;시 ○;군 ○;구:○일 취 급 자 성 명 주 민 등 록 번 호 허가(지정) 번호 허가(지정) 연월일 업 소 명 허 가 종 별 소 재 지 재 교 부 사 유 마약류관리에관한법률시행규칙 제○조의 규정에 의하여 위와 같이 허가증 (지정서)의 재교부를 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 담당자 전화번호 식품의약품안전청장 시 ○;도지사 귀하 시장 ○;군수 ○;구청장 ※ 구비서류:○. 사유서( ...
동물용의약품등 제조 업(도매업),동물약국 휴업(폐업,재개업) 신고서 <○번> □ 동물용의약품등 제조 업 □ 동물용의약품 도매업 □ 동물약국 □ 동물용의료용구 ... 동물용의약품등 제조 업(동무룡의약품 도매업 ○;동물약국 ○;동물용의료용구 판매업)의 폐업(휴업 ○;재개업)을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) ○ ○ ○ 귀하 수 수 료 구비서류: ...
- (앞쪽) □ 동물용의약품등 제조 업 □ 동물용의약품 도매업 □ 폐 업 □ ... 동물용의약품등 제조 업(동물용의약품도매업 ○;동물약국 ○;동물용의료용구판매업)의 폐업(휴업 ○;재개업)을 신고합니다. 년 월 일 신고인 (서명 또는 인) O O O 귀하 구비서류 수수료 없 음 허가증 ○;등록증 또는 신고증 (폐업인 경우에 한합니다.) ○mm x ○mm(신문용지 ○g/m○(재활용품)) 이 신고서는 아래와 같이 처리됩니다. (뒷쪽) 신 고 인 경 유 기 관 처 리 기 관 없 음 국립수의과학검역원, 시 ○;도 또는 시 ○;군 ○;구 신고서 작성 → 접 수 ↑ (민원실) ↓ 해당과 이송...
제조 가부에 대한 회신 제조 가부에 대한 회신 ◇◇상사에서 문의한 ◆◆기기의 제조 가부에 대한 회신 ○월 ○일부로 조회하신 표제의 ◆◆기기 제조 의 가부에 대하여 아래와 같이 회신합니다. 만일 요청하신다면 기술부 ○ 대리를 ◇◇상사에 파견하여 설명드리도록 하겠습니다. ○. 당부서의 의견 ◇◇상사에서 요구하고 있는 제품 사양에 비해 강도가 부족하여 적합하지 않으므로 ▼▼ 또는 ▲▲을 재료로 하여 ...
물품 증감 및 현재액 보고서 물품증감 및 현재액 보고서 품 종 별 'OO년도말 현재액(A) 'OO 년 도 증 감 'OO년도 말 현재액(A+B C)비 고 수 량 금 액 증 (A) 감 (B) 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 ○. 전기기계 ○. 통신기계 ○. 공작 및 목공기계 ... 및 궤도 ○. 의료기기 ○. 선 박 ○. 특수 용도 기기 ○. 잡기기 계
제조 관리자 승인신청서 [별지제○호서식] 제 조 관 리 자 승 인 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 업 종 신 청 인 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종류 주 소 전 화 번 호 약사법 제○조 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와같이 생물학적 제제 ○; 의료용구 ○;위새용품의 제조 관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신 청 인 (서명 또는 인) 각 지방식품의약품안전청장 귀하 구비서류 ○. ...
- □위 생용 품 □ 제조 업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조 소의명칭 전 화 번 호 제조 소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 자 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 면허또는자격의종 류 본적지(호주) 품 목 명 다른업겸업여부 약사법 시행규칙 제○조제○항 또는 제○조제○항의 규정에 따라 위와같이 의약품,의약부외품, 화장품, 의료용구, 위생용품 ...