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민원행정서식 > 식품의약품안전처

- 성명: 담당자 전화번호: 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류: 뒤쪽 참조 수수료 없음 ○㎜ × ○㎜[일반용지 ○g/㎡(재활용품)] (뒤쪽) ※ 구비서류 ○. 임상시험계획승인서 ○. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서 ○. 기술문서와 관련하여 식품의약품 안전청장이 정하여 고시한 자료 ○. 임상시험실시기관의 승인서 ○. 그 밖에 변경에 필요한 자료 이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. 신청인 처리기관(담당부서) ...

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- ①국내 제조·가공식품 ②수출제품 ③수입제품(수입신고기관:○지방 식품의약품 안전청, 국립○검역소) ④ 제 품 명 ⑤ 허 ... ○ 건강보조식품： 식품의약품 안전청장이 고시한 수수료 ○ 인삼제품류:식품위생법시행규칙 제○조제○항관련 별표 ○의○ 참조 수 수 료 주○) 참조 ○ ○민 ○. ○. ○ 승인 ○mm×○mm 일반용지 ○g/㎥ ○이 신청서는 다음과 같이 처리됩니다. (뒷 쪽) 신 청 자 처 리 기 관 식 품 위 생 검 사 기 관 신청서 작성 → 접 수 ↑...

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- (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 귀하 ※구비서류 ○. 제○조의○제○항의 규정에 의한 안전성 ○;유효성의 심사에 필요한 자료 ○. 식품의약품 안전청장이 인정한 기준 및 시험방법(신약을 제외한 품목은 약사법시행규칙 별표○의 의약품제조 및 품질관리기준에 적합판정을 받은 당해 업소가 작성한 기준 및 시험방법을 말한다)에 관한 서류로서 ○년이 경과되지 아니한 것(대한약전 및 ...

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의약품판매업,의약품등제조업 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □ 의약품판매업 □ 의약품등제조업 허가사항변경허가 신청서 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 ... (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 귀하 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류:○. 허가증 ○. 근거서류 수 수 료 별표○참조

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향정신성의약품취급자 허가(지정)신청서 [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 신청서 □지정 처리기간 허가:○일 지정:○일 신 청 인 허가(지정)종별 □제조업자□원료사용자□수출입업자□학술연구자□도매업자□관리자 ... (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 특 별 시 장 광 역 시 장 귀 하 도 지 사 지방 식품의약품 안전청장 구비서류 ○ 제조업자인 경우 ○. 시설내역서(구조개요 및 ...

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[별지제○호서식] [별지제○호서식] □의약품판매업 허가사항변경허가 신청서 □의약품등제조업 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 ... (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 귀하 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 ※ 구비서류:○. 허가증 ○. 근거서류 수 수 료 별표○참조

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[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 신청서 □지정 처리기간 허가:○일 지정:○일 신 청 인 허가(지정)종별 □제조업자□원료사용자□수출입업자□학술연구자□도매업자□관리자 ... (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 특 별 시 장 광 역 시 장 귀 하 도 지 사 지방 식품의약품 안전청장 ※구비서류 ○ 제조업자인 경우 ○. 시설내역서(구조개요 및 ...

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향정신성의약품취급자 허가(지정)사항 변경신청서 [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 사항변경신청서 □지정 처리기간 허가:○일 지정:○일 허가(지정)번호 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 특 별 시 장 광 역 시 장 귀 하 도 지 사 지방 식품의약품 안전청 구비서류:○. 변경을 증명하는 서류 ○. 허가서(지정서) 수 수 료 허가변경:○,○원 지정변경:○,○원

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[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 사항변경신청서 □지정 처리기간 허가:○일 지정:○일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 특 별 시 장 광 역 시 장 귀 하 도 지 사 지방 식품의약품 안전청 ※구비서류:○. 변경을 증명하는 서류 ○. 허가서(지정서) 수 수 료 허가변경:○,○원 지정변경:○,○원

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- (서명 또는 인) 식품의약품 안전청장 귀하 ※구비서류 ○. 제○조의○제○항의 규정에 안전성 ○;유효성의 심사에 필요한 자료 ○. 식품의약품 안전청장이 인정한 기준 및 시험방법(신약을 제외한 품목은 약사법시행규칙 별표 ○의 의약품제조 및 품질관리기준에 적합판정을 받은 당해 업소가 작성한 기준 및 시험방법을 말한다)에 관한 서류로서 ○년이 경과되지 아니한 것(대한약전 및 ...

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- (서명 또는 날인) 지방 식품의약품 안전청장 특별시장 ○;광역시장 ○;도지사 귀하 시장 ○;군수 ○;구청장 ※ 주 ○) 구비서류:식품위생관리인의 자격증빙서류 ○부(선임의 경우에 한합니다) ○) 처리기간 ○ 지방 식품의약품 안전청:○일 ○ 특별시 ○;광역시 ○;도 또는 시 ○;군 ○;구:즉시 수수료 없음 ○ ○민 ○mm×○mm ‘○. ○. ○ 승인 일반용지 ○g/㎡ (뒷쪽) 이 신청서는 다음과 같이 처리됩니다. 신 청 자 처 리 기 관 지방 ...

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의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조(소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 ... 담 당 자 식품의약품 안전청장 각 지방 식품의약품 안전청장 귀하 <구 비 서 류 > (뒷면 참조) 수 수 료 ○,○원

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의약품분류신청서 [별지제○호서식] 의약품분류신청서 처 리 기 간 신 청 인 성 명 주민등록번호 제조업허가번호 제조소명칭 소재지 신 청 내 용 제품명 신청구분 전문의약품, 일반의약품 의약품분류기준의 적용 및 사유(구체적으로 명기 허가번호 허가년월일 ... 청 인 인○ 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류 ○. 품목허가증 사본 ○. 근거문헌 ○. 기타분류에 필요한 참고자료

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영업의 휴업,폐업,재개업 신고서 [별지 제○호서식] (앞 쪽) ... ○) 처리기간 ○ 지방 식품의약품 안전청:○일 ○ 특별시 ○;광역시 ○;도, 시 ○;군 ○;구청:즉시 ... ┃ ┃지방 식품의약품 안전청장,특별시장 ○;광역시장 ○;도지사,시장 ○;군수 ○;구청장 ┃ ┣━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┫ ┃ ...

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- (서명 또는 날인) 지방 식품의약품 안전청장 특별시장 ○;광역시장 ○;도지사 귀하 시장 ○;군수 ○;구청장 ※ 주 ○) 구비서류:식품위생관리인의 자격증빙서류 ○부(선임의 경우에 한합니다) ○) 처리기간 ○ 지방 식품의약품 안전청:○일 ○ 특별시 ○;광역시 ○;도 또는 시 ○;군 ○;구:즉시 수수료 없 음 ○ ○민 ○mm×○mm ‘○. ○. ○ 승인 일반용지 ○g/㎡ (뒷쪽) 이 신청서는 다음과 같이 처리됩니다 신 청 자 처 리 기 관 지방 ...

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[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품분류신청서 처 리 기 간 신 청 인 성 명 주민등록번호 제조업허가번호 제조소명칭 소 재 지 신 청 내 용 제 품 명 신 청 구 분 전문의약품, 일반의약품 의약품분류기준의 적용 및 사유 (구체적으로 명기) ... 청 인 인○ 식품의약품 안전청장 귀하 ※구비서류 ○. 품목허가증 사본 ○. 근거문헌 ○. 기타분류에 필요한 참고자료

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- ○) 처리기간 ○ 지방 식품의약품 안전청:○일 ○ 특별시 ○;광역시 ○;도, 시 ○;군 ○;구청:즉시 수수료 없 음 ○ ○민 ○mm×○mm ○. ○. ○ 승인 일반용지 ○g/㎡ (뒷 쪽) 이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. 신 청 자 처 리 기 관 지방 식품의약품 안전청장, 특별시장 ○;광역시장 ○;도지사, 시장 ○;군수 ○;구청장 신청서작성 → 접 수 ↓ 검 토 ↓ 결 재 통 보...

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향정신성의약품 취급승인신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품취급승인신청서 처리기간 ○일 성 명 주민등록번호 주 소 소 속 부 서 취급기관명칭 소 재 지 취급의목적 및 개요 사용하고자 하는 향정신성의약품 품 명 수 량 향정신성의약품관리법 시행규칙 제○조의 규정에 의하여 향정신성 의약품 취급의 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 귀하 구비서류:없 음 수수료 없 음

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[별지 제○호서식] [별지 제○호 서식] 향정신성의약품취급승인신청서 처리기간 ○일 성 명 주민등록번호 주 소 소 속 부 서 취급 기관 명칭 소 재 지 취급의목적 및 개요 사용하고자 하는 향정신성의약품 품 명 수 량 향정신성의약품관리법 시행규칙 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 승인을 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 귀하 ※구비서류:없 음 수수료 없 음

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[별표 제○호서식] [별표 제○호서식] □폐 업 □휴 업 신고서 □재개업 처리기간 ○ 일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 폐업 ○;휴업 ○;재개업의 일자 사 유 ... ○; ○; 식품의약품 안전청장 특별시장·광역시장·도지사 귀하 지방 식품의약품 안전청장 ※구비서류:허가서 ○;지정서(폐업신고의 경우에 한한다) 수수료 없 음