[별지 제○호] [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영 업)소의 명칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 제...
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 급 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 대 리 인 성 명 주민등록번호 주 소 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 시 보건소장 ○; ○; 군
[별지제○호서식] [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주 민 등 록 번 호 지 정 소 명 칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일 자 품 명 수 량 일 자 품 명 수 량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. 년 월 일 대 리 인 ○; ○; 취급자 귀하
의약품판매업 허가사항 변경허가 신청서 [별지제○호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업: ○일 나. 의약품등제조업:○일 신 청 인 영 업 소 의 명 칭 전 화 번 호 영 업 소 의 소 재 지 성 명 주 민 등 록 번 호 변 경 내 용 항 목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사 유 약사법시행규칙 ○일...
의약품.의료용구.위생용품 제조업소의 영업소 등록신청서 [별지 제○호서식] (앞면) □ 의약품 □ 의료용구 제조업소의 영업소 등록신청서 □ 위생용품 처 리 기 간 ○일 제 조 소 허 가 번 호 허가연월일 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 대 표 자 의 성 명 주민등록번호 영 업 소 명 칭 소 재 지 관리약사또는 한약사 성 명품...
[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 전화번호 「약사법」 제○조 및 같은 법 시행규칙 제○조제○항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 지방전화번호...
향정신성의약품 취급자 지정사항 변경신청서 [별지제○호서식] 향정신성의약품취급자지정사항변경신청서 처리기간 지정: ○일 허 가 (지 정) 번 호 지 정 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 변 경 내 용 허 가 (지 정) 사 항 변 경 하 고 자 하 는 사 항 변 경 의 사 유 비 고 향...
향정신성의약품(폐업,휴업,재개업) 신고서 [별지제○호서식] □폐 업 향정신성의약품취급 □휴 업 신고서 □재개업 처리기간 즉 시 지 정 번 호 지 정 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 폐업 ○;휴업 ○;재개업의일자 사 유 향정신성의약품관리법 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급...
[별지제○호서식] (앞쪽) 의약품제조시설의 식품제조 ○;가공시설 지정 신청서 처리기간 ○일 신 청인 업 소 명 (전화 :)소 재 지 □
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] (앞면) □ 약국관리자 □ 제조관리자 폐 지 신 고 서 □ 수입관리자 처 리 기 간 가. 약국관리자:즉시 나. 의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자:○일 신 고 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □약국관리자 □제조관리자 □수입관리자 성 명 면 허 번 호 주민 등록 번호 면허 또...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자면허증(허가증)재교부신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허(허가)번호 면허(허가)번호 사 무 소 명 칭 면허(허가)종별 사무소 소재지 재 교 부 사 유 마약법시행규칙 제○조의 규정에 의하○;시·도:○일...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자면허등록사항변경신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연월일 사 무 소 명 칭 면허종별 사무소소재지 변 경 내 용 변 경 전 변 경 후 변 경 사 유 변경연월일 마약법시행규·도:○일...
[별표 제○호서식] [별표 제○호서식] □폐 업 □휴 업 신고서 □재개업 처리기간 ○ 일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 폐업 ○;휴업 ○;재개업의 일자 사 유 향정신성의약품관리법 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 □폐업 ○;□휴업 ○;□재개업을 신고합니다. 년 월 일무소명칭...
■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...
마약취급자면허증(허가증) 재교부신청서 [별지 제○호서식] 마약취급자면허증(허가증)재교부신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허(허가)번호 면허(허가)번호 사 무 소 명 칭 면허(허가)종별 사무소소재지 재교부사유 마약법시행규칙 제○조의 규약품안전청:○일...
마약취급자 면허등록사항 변경신청서 [별지 제○호서식] 마약취급자면허등록사항변경신청서 처리기간 ○;식품의약품안전청:○일 ○;지방식품의약품안전청:○일 ○;시·도:○일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연월일 사 무 소 명 칭 면허종별 사무소소재지 변 경 내 용 변 경 전 변 경 후 변 경 사 유 변경연월:○일...
약국관리자.제조관리자.수입관리자 폐지신고서 [별지 제○호서식] (앞면) □ 약국관리자 □ 제조관리자 폐 지 신 고 서 □ 수입관리자 처 리 기 간 가. 약국관리자:즉시 나. 의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자:○일 신고인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □ 약국관리자 □ 제조관리자 □ 수입관리자 성 명 면 허 번 호간...
등록증,허가증,신고수리서,수입자확인증 재교부신청서 [별지 제○호서식] □ 등록증 □ 신고수리서 □ 허가증 □ 수입자확인증 재교부 신청서 처리기간 ○ 일 신 청 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 성 명 주민등록번호 업 종 구 분 등록,신고,허가,수입자확인번호 재교부받고자하는사항 신 청 사 유 약사법시행규칙 제○조제○항의 ...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □제조 □수입 □제제 마약 품목허가신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 그 명칭 및 대표자 성명) 주민등록번호 면 허 번 호 면 허 종 별 사 무 소 명 칭 사무소소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 목:○일...
의약품등의 안전성,유효성심사의뢰서 [별지 제○호서식] (앞쪽) 의약품등의안전성 ○;유효성심사의뢰서 처 리 기 간 가. 신약:○일 나. 자료제출의약품등:○일 의 뢰 인 제조(영업)소의명칭 제조업허가(수입자확인)번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제조원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 심 사 의 뢰 품 목 약품등:○일...