[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동및...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □허가서 향정신성의약품 재교부신청서 □지정서 처리기간 ○일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소 명칭 사무소소재지 재교부 사유 □허가서 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 의 □지정서 재교부를 받고자 신청합니다. 년 월 일 신청인 ○; ○; 식품록번호...
향정신성의약품 제조(수출입)품목허가신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목:○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제품명 원료약품의 분량 성 상 제조방법 효능 및 효과 용법 ○;용량재품목:○일...
수탁계약서(의약품등품품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약서 서울특별시보건환경연구원(이하 "갑"이라 한다)과 ○(이하 "을"이라 한다)은 약국 및 의약품 등의 제조업 ○;수입자와 판매업의 시설 기준령 시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 "을"의 의약품 등에 대한 uot;을"이라...
의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조(수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ 수입 □ 허가 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 품목 신청서 □ 의료용구 □ 소분 □ 조건부허가 □ 위생용품 신 청 인 제 조 (영가....
별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호신청서...
향정신성의약품취급자 허가(지정)사항 변경신청서 [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 사항변경신청서 □지정 처리기간 허가:○일 지정:○일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소 명 칭 사무소소재지 변경 내용 허가(지정)사항 변경하고자 하는 사항 변경의 사유 비 고 향정신성의약품관리법시행규칙 제○...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목: ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 및 효 과 용 법 ○인...
폐업,휴업,재개업 신고서 [별표 제○호서식] □폐 업 □휴 업 신고서 □재개업 처리기간 ○ 일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 폐업 ○;휴업 ○;재개업의 일자 사 유 향정신성의약품관리법 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 □폐업 ○;□휴업 ○;□재개업을 신고합니다. 년 호...
수탁계약신청서(의약품등품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약신청서 처리기간 ○일 신 청 인 성 명 O O O 주민등록번호 주 소 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 업소명 OOOO 업 종 수입자( ), 제조자()소재지 OO시 OO구 OO동 OO번지 (☎ OOO OOO OOOO) 약국 및 의OO구...
취급의약품판매 실적보고서 [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주민등록번호 지정소 명칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일자 품명 수량 일자 품명 수량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. ○OO년 O월 O일 대 리 인 O O O ○; ○; 취급자 O O O 귀하
의약품취급자지정서 [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 금 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 기 체 소 속 회 사 대 표 자 성 명 주 소(소재지) 상 호(회사명) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 ○ ○ 보 건 소 장 ○; ○;
의약품,의약부외품,화장품,의료용구,위생용품 제조(소분)업 허가신청서 [별지 제○호서식] □ 의 약 품 □의약부외품 □화 장 품 □의 료용 구 □위 생용 품 □제조업 □소분업 □허가 □조건부허가 신청서 처 리 기 간 ○ 일 신 청 인 제조소의명칭 전 화 번 호 제조소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지(호주) 제 조 관 리 위...
의약품등 제조(수입) 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경허가 신청서 □수입 처 리 기 간 가.공정서품목:○일 나.고시품목 또는 기허가품목:○일 다.안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)나.고시품목...
사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다
향정신성의약품취급자허가신청서 [별지 제○호 서식] □허 가 향정신성 의약품 취급자 신청서 □지 정 처리기간 허가:○일 지정:○일 신 청 인 허 가 (지 정) 종 별 □제조업자 □원료사용자 □수출입업자 □도매업자 □관리자 성 명 주 민 등 록 번 호 주 소 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 관 리 약 사 성 명 주 민가...
향정신성의약품사고발생보고 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 사고발생보고 처리기간 ○일 허 가 (지 정) 번 호 허 가 (지 정) 종 별 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 발 생 된 사 고 내 용 사 고 향 정 신 성 의 약 품 의 품 명 수 량 발 생 연 월 일 처 리 상 황 향정신성명...
제품검사신청서 〔별지 제○호서식〕 (앞 쪽) 제품검사신청서 처리기간 ○일 ①신 청 인 업 체 명 (상 호) 전화번호 사무실 공 장 소 재 지 성 명 주민등록번호 ② 제품분류 □건강보조식품 □ 인삼제품류 □ 식품첨가물 ③ 구 분 ①국내 제조·가공식품 ②수출제품 ③수입제품(수입신고기관:○지방식품의약품안전청, 국립○검역소) ④...
[별지 제○호 서식] 의약품 임상시험실시기관 지정사항 변경지정신청서 처리기간 ○일 신청인 의료기관의 명칭 소 재 지 (전화번호 :)병 원 장 지 정 일 자 지정 대상의약품별 □ 일반제제류 □ 치과용제제류 지정 임상시험단계 □ 제○상 □ 제 ○상 □ 제○상 변 경 내 용 변경종별 지정받은 사항 변경하고자하는사항 사 유 비 ...
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의약품등의 □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 의 관리업무 불종사신고서 처리기간 ○일 업종 제조(영업)소의 명칭 신고인 성명 면허 또는 자격의 종류 주민등록번호 전화번호 주소 비종사연월일 관리업무비종사의 사유 본인은 위와 같은 사유로 관리업무사신고서...