의약품등 관련 서식 무료 다운로드 (페이지 2)

폐업,휴업,재개업 신고서 [별표 제○호서식] □폐 업 □휴 업 신고서 □재개업 처리기간 ○ 일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소명칭 사무소소재지 폐업 ○;휴업 ○;재개업의 일자 사 유 향정신성의약품관리법 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취급의 □폐업 ○;□휴업 ○;□재개업을 신고합니다. 년 월 일 신고자 ○; ○; 식품의약품안전청장 특별시장·광역시장·도지사 귀하 지방식품의약품안전청장 구비서류 : 허가서 ○;지정서...

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취급 의약품 판매 실적 보고서

취급의약품판매 실적보고서 [별지제○호서식] 취급의약품판매 실적보고서 월 분 대 리 인 성 명 주민등록번호 지정소 명칭 구 입 량 판 매 량 비 고 일자 품명 수량 일자 품명 수량 위와 같이 취급 의약품 판매실적을 보고합니다. ○OO년 O월 O일 대 리 인 O O O ○; ○; 취급자 O O O 귀하 ...

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의약품 취급자 지정 신청서

의약품취급자지정신청서 [별지제○호서식] 의약품취급자지정신청서 신 청 인 ① 성 명 ②주민등록번호 ③ 주소(소재지) ④ 상호(회사명) 취 급 자 ⑤ 성 명 ⑥ 주 소 ⑦ 영업소의명칭(상호) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 의약품 취급자의 지정을 신청합니다. 년 월 일 위 신청인 ○; ○; ○ ○ 보건소장 귀하 ...

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의약품 취급 대리 약정 체결 및 결과 보고서

의약품취급대리 약정체결 및 결과보고서 [별지제○호서식] 의약품취급대리 약정체결 및 결과보고서 취 금 자 성 명 주민등록번호 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 취급자면허번호 대 리 인 성 명 생년월일 주민등록번호 주 소 위와 같이 의약품 취급대리 약정을 체결하였음을 보고합니다. ○OO년 O월 O일 취급자 O O O ○; ○; 취급대리약정체결 및 보고인 대리인 O O O ○; ○; OO시 ○;군 보 건 소 장 귀하 ...

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의약품 취급자 지정서

의약품취급자지정서 [별지제○호서식] 의약품취급자지정서 취 금 자 성 명 주소(영업소소재지) 상호(영업소의명칭) 기 체 소 속 회 사 대 표 자 성 명 주 소(소재지) 상 호(회사명) 약사법 부칙 제○조의 규정에 의하여 귀하를 의약품 취급자로 지정함. 년 월 일 ○ ○ 보 건 소 장 ○; ○; ...

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사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적)

패키지.모음서식 > 사업계획서 > 의료

사업계획서 사업계획서 (의약품)(주요인체의약품현황 주요제품의분석 영업지역현황 생산능력의실적 연구개발실적) 패키지.모음서식입니다...

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의약품, 의약부외품, 의료용구, 위생용품(제조, 수입, 소분) 품목(허가, 조건부 허가) 신청서

별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목 : ○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목 : ○일 다. 신약 : ○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호) 제 조 (영업)소의 소재지 성 명 주 민 등 록 번 호 제 품 명 (수입의 경우 수입명) 의 약 품 분 로 전문...

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향정신성 의약품 제조(수출입) 품목 허가 신청서

[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목허가신청서 처 리 기 간 공정서미수재품목:○일 공정서수재품목: ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 대표자성명) 주민등록번호 제조업 허가번호 제조소 명칭 제조소 소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조 방 법 효 능 및 효 과 용 법 ○; 용 량 포 장 단 위 저장방법 및 사용기간 사용상의 주의사항 제조원(수입의 경우에 한함) 비 고 (신청근거) 향정신성의약품...

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의약품, 의약부외품, 의료용구, 위생용품 제조(수입) 허가 신청서

의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조(수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ 수입 □ 허가 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목 : ○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목 : ○일 다. 신약 : ○일 품목 신청서 □ 의료용구 □ 소분 □ 조건부허가 □ 위생용품 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호) 제 조 (영업)소의 소재지 성 명 주 민 등 록 번 호 제 품 명 (수입...

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의약품 재평가 신청서

의약품 재평가신청서 [별지 제○호] 의약품 재평가 신청서 의 뢰 인 제조(영업)소의명 칭 분 류 번 호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 제 조 원 제 조 업 소 명 제 조 국 소 재 지 재평가의뢰품목 제품명 구분 기준및시험방법 재평가실시년도 비고 약사법 제○조의 ○ 및 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 의약품 재평가를 신청합니다. 년 월 일 의뢰인 (서명 또는 날인) 담당자 전화번호 식품의약품안전청장 귀하 구비서류 의약품 재평가 실...

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향정신성 의약품 제조(수출입) 품목 허가 사항 변경 신청서

향정신성의약품 제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 [별지 제○호의○서식] 향정신성의약품제조(수출입)품목 허가사항변경신청서 처리기간 공정서미수재품목 : ○일 공정서수재품목 : ○일 대표자 성명 주민등록번호 제조소 또는 영업소 취급자허가번호 우편번호 소 재 지 명 칭 품목 허가번호 제품명 변 경 내 용 변경종별 기허가사항 변경하고자 하는 사항 사 유 비 고 향정신성의약품관리법 시행규칙 제○조의○ 및 제○조의○의 규정에 의하여 향정신성의약품 제조(수...

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향정신성 의약품 수입 허가 공인 증명서 발부 신청서

향정신성의약품 수입허가공인증명서발부신청서 [별지 제○호서식] 향정신성의약품수입허가공인증명서발부신청서 처리기간 ○ 일 허가번호 허가연월일 수 입 지 성 명 한 글 주민등록번호 영 문 사무소 명 칭 한 글 영 문 사무소 소재지 한 글 영 문 수 출 자 성 명 사무소명칭 사무소소재지 품명 및 수량 수입예정일 수입가격 소 송 방 법 수입항명 취소불능화환 신용장번호 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 향정신성의약품수입허가공인증명서의 ...

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희귀 의약품 지정 추천서

희귀의약품 지정추천서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 추 천 서 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제조(영업)소의 명칭 성 명 제조(영업)소의 소재지 제 품 명 제 조 원 위 의약품이 “희귀의약품지정에관한규정”에서 정한 바에 따라 희귀의약품으로 지정할 필요가 있다고 판단되었기 이를 추천합니다. 년 월 일 추 천 인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 붙 임 : ○. 추천경위 및 사유 ○. 대체의약품 또는 ...

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향정신성 의약품 판매 승인 신청서

향정신성의약품판매승인신청서 [별지 제○호 서식] 향정신성 의약품 판매승인 신청서 처리기간 ○일 ○. 판매자 허 가 번 호 성 명 주 민 등 록 번 호 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 ○. 판매대상자 허 가 번 호 성 명 사 무 소 명 칭 사 무 소 소 재 지 ○. 판매하고자 하는 향정신성의약품 품명 수량 ○. 판매사유 향정신성의약품관리법 제○조 단서 및 동법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품의 판매승인을 얻고자 신청합니다. 년...

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의약품 등(제조, 수입) 허가 사항 변경 신청서

[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목 : ○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에

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향정신성 의약품 취급자(허가, 지정) 사항 변경 신청서

[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □허가 향정신성의약품취급자 사항변경신청서 □지정 처리기간 허가 : ○일 지정 : ○일 허가(지정)번호 허가(지정)종별 성 명 주민등록번호 사무소 명 칭 사무소소재지 변경 내용 허가(지정)사항 변경하고자 하는 사항 변경의 사유 비 고 향정신성의약품관리법시행규칙 제○조의 규정에 의하여 향정신성의약품 취 □허가사항 급자 의 변경을 받고자 신청합니다. □지정사항 년 월 일 신청인 ○; ○; 식품의약품안전청장 특...

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희귀 의약품 지정 신청서

[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정추천서 대체 자료(동 규정 제○조 제○호 단서) “희귀의약품지정에관한규정” 제○조의...

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의약품등제조(수입) 품목허가사항 변경허가신청서