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민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] (앞쪽) 제조(수입)관리자 승인신청서 처리기간 ○일 신청업종 신청인 성명 면허번호 주민등록번호 면허 또는 자격의 종류 주소 전화번호 「약사법」 제○조 및 같은 법 시행규칙 제○조제○항에 따라 위와 같이 생물학적제제ㆍ의약외품 제조(수입)관리자의 승인을 신청합니다. 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 지방전화번호...

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〔별지 제○호서식〕 〔별지 제○호 서식〕 마약원료등의취급승인신청서 처리기간 ○ 일 마약취급자 면허번호 면허종별 주 민 등 록 번 호 성 명 연구(시험)등의 목적 및 개요 연구(시험)등의 기간 취급하고자 하는 원료등의 품명 및 수량 품 명 수 량() 산출된 제품 및 수거품의 처리계획 마약법 제○조제○호 단서 및 동조제○호 (시험)등의...

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[별지제○호서식] [별지제○호서식] □의약품판매업 허가사항변경허가 신청서 □의약품등제조업 처 리 기 간 가.의약품 판매업: ○일 나.의약품등제조업:○일 신 청 인 제조(영업)소의 명 칭 전화번호 제조(영업)소의소재지 성 명 주민등록번호 변 경 내 용 항 목 허 가 받 은 사 항 변 경 허 가 신 청 사 항 사 유 약사법시업:○일...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

약국,의약품판매업,의약품등의제조업 폐업(휴업,재개)신고서 [별지제○호서식] □ 약 국 □ 의약품판매업 □ 의약품등의제조업 □ 폐 업 □ 휴 업 □ 재 개 신고서 처리기한 ○ 일 신 고 인 성 명 주민등록번호 □ 약 국 □ 영업소 □ 제조소 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 폐업년월일 휴업예정기간 재개 연월일 약사법시행규칙 □...

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■ 약사법 시행규칙 [별지 제○의○서식] 응급상황의 임상시험용의약품 사용 승인 신청서 접수번호 접수일 발급일 처리기간 ○일 신청인 성명(의사) 명칭(의료기관) 소재지 기본정보 개발자 제품명(성분명) 대상질환명 환자의 치료계획 대상환자 성명(연령, 성별) 사용목적 및 사유 투여방법 및 투여량 사용과 관련하여 안전성ㆍ유효성 명칭(의료기관)...

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[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) 의료기기 임상시험계획변경승인신청서 처리기간 ○일 신청인 ①성 명 ②생년월일 ③주 소 제조(수입)업소 ④명칭(상호) ⑤업허가번호 ⑥소재지 ⑦임상시험계획승인번호 ⑧제품명(품목명 및 형명) ⑨분류번호(등급) ⑩제조원 및 소재지 (수입 또는 제조공정 전부 위탁의 경우) 제조(수입)업소...

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[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 약 국 □ 의약품판매업 □ 의약품등의제조업 □ 폐 업 □ 휴 업 □ 재 개 신고서 처리기한 ○ 일 신 고 인 성 명 주민등록번호 □ 약 국 □ 영업소 □ 제조소 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 폐업년월일 휴업예정기간 재개 연월일 약사법시행규칙 제○조제○항의 규정에 따라 위와 같이 약...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

연구(시험)용 마약취급허가신청서 [별지 제○호서식] 연구(시험)용 마약취급허가신청서 ○. 마약취급자 면허등록번호 ○. 면허 년 월 일 ○. 면허의 종별 ○. 연구(시험)의 목적 및 개요 ○. 연구(시험)의 기간 ○. 제조 또는 제제하고자 하는 마약 또는 한외마약의 품명 및 수량 ○. 제조, 제제, 감정, 시험에 사용하고자의...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

희귀의약품 지정신청서 [별지 제○호 서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신청인 제조(영업)소 의 명칭 성 명 제조(영업)소 의 소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○....

민원행정서식 > 보건복지부

의약품도매상허가신청서 [별지제○호서식] (앞면) 의약품도매상허가신청서 처 리 기 간 ○일 신 청 인 영 업 종 별 영업소의 명칭 전 화 번 호 영업소의소재지 성 명 주민등록번호 본적지 (호주) 자본금또는자본평가액 관리 약사 성 명 면 허 번 호 주민등록번호 본적지(호주) 약사법 제○조제○항·동법 제○조 및 동법시행규칙 제영업소의소재지...

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] (앞쪽) 마약류 □수입 □수출 □제조 한외마약 □제조 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 공정서에 실려있지 아니한품목:○일 공정서에 실려있는 품목:○일 신청인(대표자) 주민 등록 번호 제조소 또는 영업소 허 가 번 호 우편번호 소 재 지 업 소 명 품목 허가번호 제 품 명 변 경 내 용 변경종별 허가된사정서에...

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별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호신청서...

민원행정서식 > 식품의약품안전처

[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약중독자에대한마약사용허가신청서 ○. 치료보호기관의 소재지 ○. 명 칭 치료기관의 장 직 위 성명 생 년 월 일 ○. 마약취급자 면허등록번호 ○. 면허연월일 ○. 면허의 종별 ○. 사용하고자 하는 마약의 품명 ○. 기 간 위와 같이 이 치료보호기관에서 입원중인 마약중독자에 대한 마약...

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마약중독자에 대한 마약사용허가신청서 [별지 제○호서식] 마약중독자에대한마약사용허가신청서 ○. 치료보호기관의 소재지 ○. 명 칭 치료기관의 장 직 위 성명 생년월일 ○. 마약취급자 면허등록번호 ○. 면허연월일 ○. 면허의 종별 ○. 사용하고자 하는 마약의 품명 ○. 기 간 위와 같이 이 치료보호기관에서 입원중인 마약중독자에...

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[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 마약취급자업무폐지등의신고서 처리기간 ○ 일 취 급 자 성 명 주민등록번호 면허등록번호 면허등록연·월·일 사 무 소 명 칭 면허종별 사무소소재지 폐 지 연 월 일 폐 지 사 유 소 지 마 약 품 명 수 량 처 분 계 획 마약법 제○조제○항 ○;제○항 및 동법시행규칙 제○조의 규정에 의사...

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[별지 제○호서식] 희 귀 의 약 품 지 정 신 청 서 신 청 인 제조(영업)소의명칭 성 명 제조(영업)소의소재지 제 제 명 (주성분명, 함량 및 제형) 대 상 질 환 제 품 명 제 조 원 첨 부 서 류 첨부여부 (○, ×) ○. 희귀의약품에 해당함을 입증하는 서류(동 규정 제○조 제○호) ○. 희귀의약품 지정 추천서(동및...

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의약품.의료용구.위생용품 제조업소의 영업소 등록신청서 [별지 제○호서식] (앞면) □ 의약품 □ 의료용구 제조업소의 영업소 등록신청서 □ 위생용품 처 리 기 간 ○일 제 조 소 허 가 번 호 허가연월일 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 대 표 자 의 성 명 주민등록번호 영 업 소 명 칭 소 재 지 관리약사또는 한약사 성 명품...

민원행정서식 > 식품의약품안전청

의약품,의약부외품,의료용구,위생용품 제조(수입) 허가신청서 별지 제○호서식] □ 의약품 □ 제조 처 리 기 간 □ 의약부외품 □ 수입 □ 허가 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목:○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목:○일 다. 신약:○일 품목 신청서 □ 의료용구 □ 소분 □ 조건부허가 □ 위생용품 신 청 인 제 조 (영가....

민원행정서식 > 식품의약품안전청

수탁계약서(의약품등품품질검사위) 의약품등품질검사위 ○;수탁계약서 서울특별시보건환경연구원(이하 "갑"이라 한다)과 ○(이하 "을"이라 한다)은 약국 및 의약품 등의 제조업 ○;수입자와 판매업의 시설 기준령 시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 "을"의 의약품 등에 대한 uot;을"이라...

민원행정서식 > 보건복지부

의약품판매업 허가사항 변경허가 신청서 [별지제○호서식] 의약품판매업허가사항변경허가신청서 처리기간 가. 의약품 판매업： ○일 나. 의약품등제조업：○일 신 청 인 영 업 소 의 명 칭 전 화 번 호 영 업 소 의 소 재 지 성 명 주 민 등 록 번 호 변 경 내 용 항 목 허가받은 사항 변경허가신청사항 사 유 약사법시행규칙 ○일...