[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □제조 □수입 □제제 마약 품목허가신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목 : ○일 공정서수재품목 : ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 그 명칭 및 대표자 성명) 주민등록번호 면 허 번 호 면 허 종 별 사 무 소 명 칭 사무소소재지 제 품 명 원 료 약 품 의 분 량 성 상 제 조·제 제·소 분 방 법 효 능 및 효 과 용 법 ○; 용 량 포 장 단 위 저 장 방 법 및 사 용 기 간 사 용 상 의 주 의 사 항 비 고 (신 청 근 거) 마약법 제 조제 항 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정에 의하여 □제조 □수입 □제제 마약 허가를 신청합니다. □소분 □한외마약제제 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 ※구비서류 ○. 제○조의○제○항의 규정에 안전성 ○;유효성의 심사에 필요한 자료 ○. 식품의약품안전청장이 인정한 기준 및 시험방법(신약을 제외한 품목은 약사법시행규칙 별표 ○의 의약품제조 및 품질관리기준
...에 적합판정을 받은 당해 업소가 작성한 기준 및 시험방법을 말한다)에 관한 서류로서 ○년이 경과되지 아니한 것(대한약전 및 식품의약품안전청장이 인정하는 공정서 또는 의약품집에 수재된 품목과 식품의약품안전청장이 따로 기준 및 시험방법을 고시한 품목의 경우에는 이를 첨부하지 하니한다) 수수료 ○,○원
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마약 제조(수입,제제,소분,한외마약제제) 품목허가신청서 [별지 제○호서식] □제조 □수입 □제제 마약 품목허가신청서 □소분 □한외마약제제 처리기 ...
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[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □제조 □수입 □제제 마약 품목허가신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목 : ○일 공정서수 ...
조회 : 154다운로드 : 220 마약(수입,제조,제제,소분,한외마약제제)품목허가사항변경신청서민원행정서식 > 식품의약품안전처
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □수입 □제조 □제제 마약 품목허가사항변경신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목:○일 공정 ...
조회 : 155다운로드 : 189 마약류 수입(수출,제조) 한외마약 제조품목 허가사항 변경허가신청서민원행정서식 > 식품의약품안전처
[별지 제○호서식] (앞쪽) 마약류 □수입 □수출 □제조 한외마약 □제조 품목허가사항변경허가신청서 처리기간 공정서에 실려있지 아니한품목 : ○일 ...
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마약 수입(제조,제제,소분,한외마약제제) 품목허가사항 변경신청서 [별지 제○호서식] □수입 □제조 □제제 마약 품목허가사항변경신청서 □소분 □한 ...
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별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 ...
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