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마약 제조(수입,제제,소분,한외마약제제) 품목허가신청서 [별지 제○호서식] □제조 □수입 □제제 마약 품목허가신청서 □소분 □한외마약제제 처리기간 공정서미수재품목 : ○일 공정서수재품목 : ○일 신 청 인 성명(법인인 경우에는 그 명칭 및 대표자 성명) 주민등록번호 면 허 번 호 면 허 종 별 사 무 소 명 칭 사무소소재지 제 품 명 원료약품의 분량 성 상 제조·제제·소분 방법 효능 및 효과 용법 ○;용량 포 장 단 위 저장방법 및 사용기간 사용상의 주의사항 비 고 (신청근거) 마약법 제 조제 항 및 동법시행규칙 제○조제○항의 규정에 □제조 □수입 □제제 의하여 마약 허가를 신청합니다. □소분 □한외마약제제 년 월 일 신청인 (서명 또는 인) 식품의약품안전청장 귀하 구비서류 ○. 제○조의○제○항의 규정에 안전성 ○;유효성의 심사에 필요한 자료 ○. 식품의약품안전청장이 인정한 기준 및 시험방법(신약을 제외한 품목은 약사법시행규칙 별표 ○의 의약품제조 및 품질관리기준에 적합판정을 받은 ...당해 업소가 작성한 기준 및 시험방법을 말한다)에 관한 서류로서 ○년이 경과되지 아니한 것(대한약전 및 식품의약품안전청장이 인정하는 공정서 또는 의약품집에 수재된 품목과 식품의약품안전청장이 따로 기준 및 시험방법을 고시한 품목의 경우에는 이를 첨부하지 하니한다) 수수료 ○,○원