- 인) 담당자 성명:담당자 전화번호: 식품 의약품안전청장 귀하 첨부서류 ○. 환자의 진료기록 및 해당 전문의 소견에 대한 요약자료 ○. 사용승인을 신청한 의사가 해당 질환의 전문적 지식과 경험을 갖추고 있음을 확인할 수 있는 문서 ○. 대상 환자의 진단서 ○. 제○조제○항제○호 피험자 동의서 양식에 준한 환자의 동의서 ○. 개발사의 공급의향서 수수료 식품 의약품안전청장이 고시한 금액 처리절차 신청서 ○; 접 수 ○; 검 토 ○; 결 재 ○; 승인서 ○; 발 급 신청인 ...
- 인) 담당자 전화번호 식품 의약품안전청장 귀하 제 호 마약류관리에관한법률시행규칙 제○조의 규정에 의하여 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 야기하지 아니하는 제제임을 인정합니다. 년 월 일 식품 의약품안전청장 (인) ※ 구비서류:신체적 또는 정신적 의존성을 야기하지 아니함을 입증하는 근거서류 수수료 없음 ○mm×○mm(일반용지 ○g/㎡(재활용품)) 이 신청서는 아래와 같이 처리됩니다. (뒤쪽) 신 청 자 처 리 기 관 ...
의료용구 제조,수입 품목(변경)신고서 [별지 제○호의○서식] □ 제조 처리기간 의료용구 품목(변경) 신고서 ○일 □ 수입 신고인 제조(영업)소의 명칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 ... 당 자 전화번호 식품 의약품안전청장 귀하 제 호 위의 신고사항을 수리하였습니다. 식품 의약품안전청장 ○; ○; ※ 구비서류 수수료 ○. ...
의약품등 제조(수입) 허가사항 변경허가신청서 [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경허가 신청서 □수입 처 리 기 간 가.공정서품목:○일 나.고시품목 또는 기허가품목:○일 다.안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 ... (서명 또는 인) 식품 의약품안전청장 귀하 구비서류:○. 변경대비표(변경사유포함) ○. 근거서류 수 수 료 별표○참조
약국관리자,제조관리자,수입관리자 폐지신고서 [별지제○호서식] □ 약국관리자 □ 제조관리자 □ 수입관리자 폐지신고서 처 리 기 간 가.약국관리자:즉시 나.의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자: ○일 신 고 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □약국관리자 ... 또는 인) 각 지방 식품 의약품안전청장 귀하 구비서류 ○.등록증 ○;허가증 또는 수입자확인증 수수료 없 음
대마 수출입,제조 허가신청서 [별지 제○호서식] 대 마 수 출 입 ○;제 조 허 가 신 청 서 처리기간 ○ 일 신 청 인 성 명 주민등록번호 주 소 허가번호 허가년월일 연구기관(시험기관)소재지 명 칭 수출입(제조)목적 및 개요 대 마 종 류 규 격 수 량 비 고 대마소지경위 ... ○; ○; 식품 의약품안전청장 귀하 구비서류:○. 대마연구자허가증 사본 수수료 ○,○원
제조및판매설비의신설확장/확장또는개량신고서 ○ ○일 제조 및 판매설비의 신설 ○;확장 또는 개량신고서 처리기간 ○ 일 근거:주세법시행령 제○조 및 사무처리규정 제○조의○ 신 청 인 ① 성명(대표자) ②주민(법인)등록번호 ③ 상호(법인명) ④사업자등록번호 ⑤ 주소(본점소재지) ⑥ 제조장 위치 신 고 내 용 ⑦ 제조면허의 종류...
[별지 제○호서식] [별지 제○호서식] 방화재료 지정 신청서 년 월 일 국립건설시험소장 귀하 신청인 주소:성 명:아래의 재료에 대하여 건축법시행령 제○조 제○호 및 제○호에 규정하는 방화재료의 지정을 받고자 별지도서를 첨부하여 신청합니다. ○) ... 소재지:구비도서: ○. 방화재료 설명서 ○. 신청인의 영업개요 ○. 품질관리 설명서 ○. 방화성능 시험성적서
주정 제조방법 (신규, 추가, 변경)신고서 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) 주정 제조방법 (신규, 추가, 변경)신고서 근거: 주세법시행령 제○조 제○항 신 ...
일반증류주 중 고량주 제조방법 (신규, 추가, 변경)신고서 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) 일반증류주 중 고량주 제조방법 (신규, 추가, 변경)신고서 근거: 주세법시행령 제○조 제○항 신 ...
방화재료 지정신청서 [별지 제○호서식] 방화재료 지정 신청서 년 월 일 국립건설시험소장 귀하 신청인 주소:성 명:아래의 재료에 대하여 건축법시행령 제○조 제○호 및 제○호에 규정하는 방화재료의 지정을 받고자 별지도서를 첨부하여 신청합니다. ○) ... 소재지:구비도서: ○. 방화재료 설명서 ○. 신청인의 영업개요 ○. 품질관리 설명서 ○. 방화성능 시험성적서
[별지 제○호서식] <개정 ○.○.○> (앞쪽) □제조관리자 □수입관리자 □도매업무관리자 □안전관리책임자 변경신고서 처리기간 ○일 신고인 ... (서명 또는 인) 지방 식품 의약품안전청장 시·도지사 귀하 구비서류 ○. 의약품 도매상: 「약사법 ... 관 지방 식품 의약품안전청, 시·도 신고서 ▶ 접수 ▼ 검토 ▼ 결재 ▼ 발급 ◀ 허가증 또는 신고증
[별지 제○호의○서식] [별지 제○호의○서식] 의료용구 □ 제조 □ 수입 품목(변경)신고서 처리기간 ○일 신고인 제조(영업)소의 명칭 업허가번호(수입자확인번호) 제조(영업)소의 소재지 성 명 주민등록번호 제조(수입)품목 ... 당 자 전화번호 식품 의약품안전청장 귀하 제 호 위의 신고사항을 수리하였습니다. 식품 의약품안전청장 ○; ○; ※ 구비서류 수수료 ○. ...
위스키류, 브랜디류 제조방법 (신규, 추가, 변경)신고서 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) 위스키류, 브랜디류 제조방법 (신규, 추가, 변경)신고서 근거: 주세법시행령 제○조 제○항 신 고 인 ①주 소 ②대 표 자 성 명 ③사 업 자 등 록 번호 ④제조장소재지 및 명칭 신 고 내 용 ⑤제조할 주류의 알콜분 및 상표명()%,() ⑥제조기간 및 제조수량(. .~..),( )ℓ ○. 발효방법 가. 위스키류: 주류○담금 ...
일반증류주,리큐르,기타주류 제조방법 (신규,추가,변경) 신청서 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) 일반증류주,리큐르,기타주류 제조방법 (신규,추가,변경) 신청서 근 거: 주세법시행령 제○조 제○항 신청인 ① 제조장 명칭 ② 전 화 번 호() ③ 대표자 성명 ④ 주민(사업자)등록번호 ⑤ 제조장 소재지 신 청 내 용 ⑥상표명 ⑦제조장에서 정한 제조방법 번호 신규 또는 추가시 변경시(종전번호) ○. 발효 방법:입국, 밑술, 주류○담금 ...
청주 제조방법 (신규, 추가, 변경)신청서 [별지 제○호 서식] (○.○.○. 개정) 청주 제조방법 (신규, 추가, 변경)신청서 근거:주세법시행령 제○조 제○항 신 ① 제조장 명칭 ② 전화번호() 청 ③ 대표자 성명 ④ 주민(사업자)등록번호 인 ⑤ 제조장 소재지 신 청 내 용 ⑥상표명 ⑦제조장에서 정한 제조방법 번호 신규 또는 추가시 변경시(종전번호) ○. 입국 제조 방법(원료명:쌀, 소맥분, 보리쌀, 옥분 등) 원 료 배 합 수 량 ⑮ 종국사용비율(%) ⑪ 원 료 명 ⑫ 사 용 량 (kg) ⑬ 조제종국(g) ⑭ 분말종국(g) ○. 밑술 ...
식품 및 식품 첨가물 생산실적보고자료 [별지 제○호서식] 식품 및 식품 첨가물 생산실적보고자료 인 적 사 항 생산실적 판매실적 국내판매 국외판매 상 호 (법인명) 성 명 (대표자) 사업자(주민) 등록번호 생산품목 생산량 (kg,ℓ) 수량 (kg,ℓ) 금 액 (원) 수량 (kg,ℓ) 금 액 ($)
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □제조 의약품등 허가사항변경신청서 □수입 처 리 기 간 가. 공정서품목:○일 나. 고시품목 또는 기허가품목:○일 다. 안전성 ○;유효성에 대한 별도의 심사를 요하는 경우:가항 또는 나항 처리일에 ○일 추가 ... (서명 또는 인) 식품 의약품안전청장 귀하 구비서류:○. 변경대비표(변경사유포함) ○. 근거서류 수 수 료 별표○참조
[별지제○호서식] [별지제○호서식] □ 관국관리자 □ 제조관리자 □ 수입관리자 폐지신고서 처 리 기 간 가. 약국관리자:즉시 나. 의약품도매상관리자 또는 제조(수입)관리자: ○일 신 고 인 명 칭 전 화 번 호 소 재 지 □약국관리자 □제조관리자 □수입관리자 ... (서명 또는 인) 지방 식품 의약품안전청장 귀하 ※구비서류 ○.등록증 ○;허가증 또는 수입자확인증 수수료 없 음