의약품, 의약부외품, 의료용구, 위생용품(제조, 수입, 소분) 품목(허가, 조건부 허가) 신청서 서식 무료 다운로드
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별지 제○호서식] [별지 제○호서식] □ 의약품 □ 의약부외품 □ 의료용구 □ 위생용품 □ 제조 □ 수입 품목 □ 소분 □ 허가 □ 조건부허가 신청서 처 리 기 간 가. 안전성 ○;유효성심사불필요품목 : ○일 나. 안전성 ○;유효성심사필요품목 : ○일 다. 신약 : ○일 신 청 인 제 조 (영업)소의 명 칭 업허가번호(수입자확인번호) 제 조 (영업)소의 소재지 성 명 주 민 등 록 번 호 제 품 명 (수입의 경우 수입명) 의 약 품 분 로 전문 ○;일반 원 료 약 품 (원자재) 및 그 분량 성 상 (형 상 및 구 조) 제 조 방 법 효 능 ○; 효 과 용 법 ○; 용 량 사 용 상 의 주 의 사 항 포 장 단 위 저 장 방 법 및 사 용 (유효) 기 간 기 준 및 시 험 방 법 제 조 원 (수입의 경우) 비 고 약사법시행규칙 제○조제○항 ○;제○조제○항 또는 제○조제○항의 규정에 의하여 위와 같이 의약품 ○;의약부외품 ○;의료용구 또는 위생용품 제조(수입, 소분)품목의 허가(조건
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